肝素鈉原料藥
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肝素鈉原料藥說明:別名為肝素、肝磷脂
肝素鈉原料藥是一種含有硫酸基的酸性粘多糖類tr抗凝血物質(zhì)。
肝素鈉原料藥是分子量大小各異的一簇酸性粘多糖混合物的統(tǒng)稱,具有由六糖或八糖重復(fù)單位構(gòu)成的線形鏈狀分子,分子量在3,000到30,000Da之間,平均分子量15,000Da左右。
肝素鈉原料藥廣泛分布于哺乳動物的肝、肺、心、脾、腎、胸腺、腸粘膜、肌肉和血液里。因此肝素可由豬腸粘膜、牛肺、豬肺提取。
肝素鈉原料藥【性狀】 本品為白色至類白色的粉末;有引濕性。 本品在水中易溶。
肝素鈉原料藥比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度應(yīng)不小于+35°。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
xj內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1單位肝素中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.015EU。
【貯藏】 密封,在涼暗處保存。
【制劑】 (1)肝素鈉注射液(2)肝素鈉乳膏
【化學(xué)成分】 本品系自豬或牛的腸黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽,屬黏多糖類物質(zhì),具有延長血凝時間的作用。
按干燥品計算,每1mg的效價不得少于150單位。
【效價測定】 照肝素生物測定法(附錄Ⅻ D)測定,應(yīng)符合規(guī)定;測得的結(jié)果應(yīng)為標(biāo)示量的91%-110%。
【藥理作用】 抗凝血藥
包裝:依據(jù)客戶要求
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