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2015年5月27日，《藥品、http://.注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》及《http://.注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》悄然實(shí)施。您知道http://.費(fèi)什么情況下“退”？什么情況下“不退”？什么情況需“補(bǔ)繳”嗎？
“退”的情況&辦理方式：
1.因申請(qǐng)人原因錯(cuò)匯的，由申請(qǐng)人向受理和舉報(bào)中心提出，并遞交退費(fèi)申請(qǐng)、匯款收據(jù)、《非稅收入一般繳款書》等有關(guān)材料；非因申請(qǐng)人錯(cuò)匯的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局http://.管理司向受理和舉報(bào)中心下發(fā)退費(fèi)通知書，受理和舉報(bào)中心與注冊(cè)申請(qǐng)人聯(lián)系，并由注冊(cè)申請(qǐng)人提交退費(fèi)申請(qǐng)、匯款收據(jù)、《非稅收入一般繳款書》等材料，于每年4月底或10月底前按規(guī)定辦理退費(fèi)手續(xù)。
非因申請(qǐng)人錯(cuò)匯的具體情況
1.低類高報(bào)：對(duì)于注冊(cè)申請(qǐng)人按照http://.產(chǎn)品申請(qǐng)首次注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)確認(rèn)為{dy}類、http://.產(chǎn)品的，進(jìn)口產(chǎn)品退還差額費(fèi)用，境內(nèi)產(chǎn)品退還全部已繳費(fèi)用。
“不退”的情況：
1.自行撤銷：注冊(cè)申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人主動(dòng)提出撤回注冊(cè)申請(qǐng)的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不予退回。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)重新繳納費(fèi)用。
2.不予注冊(cè)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法作出不予許可決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不予退回。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)重新繳納費(fèi)用。
“補(bǔ)繳”的情況：
1.拆分注冊(cè)單元：注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)單元提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)并按規(guī)定繳納費(fèi)用，對(duì)于根據(jù)相關(guān)要求需拆分注冊(cè)單元的，被拆分出的注冊(cè)單元應(yīng)當(dāng)另行申報(bào)。
2.高類低報(bào)：對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人按進(jìn)口http://.申請(qǐng)首次注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)確認(rèn)為http://.的，退出注冊(cè)程序。注冊(cè)申請(qǐng)人按確定后的管理類別重新申請(qǐng)注冊(cè)，需補(bǔ)繳差額費(fèi)用。
來源：弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
