醫(yī)藥塑料瓶在醫(yī)藥行業(yè)中進(jìn)行廣泛的使用,在醫(yī)藥包裝中廣泛發(fā)展,在出產(chǎn)時(shí)和完成后需要對(duì)醫(yī)藥塑料瓶驚醒質(zhì)量和機(jī)能檢測(cè),保證塑料瓶的機(jī)能和用途,下面先容一下醫(yī)藥塑料瓶的形狀尺寸與物理化學(xué)機(jī)能檢測(cè):
瓶體外觀尺寸檢測(cè):因?yàn)槌霎a(chǎn)醫(yī)藥塑料瓶的設(shè)備精密程度不同,選取的原料及工藝參數(shù)的不同,其外觀尺寸精度變化也就會(huì)不同。一般采用統(tǒng)一設(shè)備,統(tǒng)一種原料和成型方法出產(chǎn)出來的塑料瓶,應(yīng)在恒溫室內(nèi)溫度為23°±2°下存放一定的時(shí)間再進(jìn)行丈量,并在不亂的工藝成型前提下,對(duì)照產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)圖的各個(gè)不同部位的基準(zhǔn)尺寸進(jìn)行外觀丈量。重點(diǎn)丈量的幾個(gè)外觀尺寸有:
?。?)塑料瓶總體高度尺寸的丈量:所謂的瓶體總體高度尺寸是指瓶子口部到瓶底部的垂直間隔,測(cè)試方法是把塑料瓶放置在水平面上,將游標(biāo)卡尺—端接觸到瓶口的{zg}點(diǎn),隨后把瓶體旋轉(zhuǎn)360°,讀出{zd0}與最小尺寸值,并與設(shè)計(jì)圖尺寸對(duì)照是否相符。例如40~60 mL瓶子高度尺寸誤差應(yīng)控制在 ±0.5 mm的范圍內(nèi)。
(2)塑料瓶各個(gè)部位壁厚尺寸的丈量:對(duì)于圓形回轉(zhuǎn)體的藥用塑料瓶,將對(duì)稱部位的丈量區(qū)域用刀具切開,使丈量工具能夠進(jìn)到可測(cè)得瓶體各個(gè)部位的檢測(cè)點(diǎn)處,這時(shí)可對(duì)塑料瓶口的厚度、肩部的厚度、身部的厚度、瓶底部的厚度的對(duì)稱部位進(jìn)行嚴(yán)格丈量,并記實(shí){zd0}值與最小值,對(duì)照瓶體產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙,檢修尺寸公差是否在尺度要求范圍內(nèi)。 藥用塑料瓶的物理與化學(xué)機(jī)能檢修:塑料瓶的物理與化學(xué)機(jī)能檢修的主要項(xiàng)目有重金屬試驗(yàn),不揮發(fā)性殘?jiān)囼?yàn),熾灼殘?jiān)囼?yàn),還原性物質(zhì)試驗(yàn),密封機(jī)能試驗(yàn),振蕩機(jī)能試驗(yàn),水蒸汽滲透滲出機(jī)能試驗(yàn)以及異常毒性試驗(yàn)和xj培養(yǎng)檢修等。以上的試驗(yàn)項(xiàng)目均按照有關(guān)YY0057—91固體藥用聚烯烴塑料瓶尺度內(nèi)的抽樣方法,按期抽查檢測(cè),若全部達(dá)到這些檢測(cè)項(xiàng)目的指標(biāo),并符合使用要求,便能保證藥用塑料瓶包裝具有良好的阻隔機(jī)能,衛(wèi)生機(jī)能、密封及安全機(jī)能,可保證藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。
?。?)塑料瓶的形狀直徑尺寸的丈量:丈量方法是用游標(biāo)卡尺的丈量面接觸到瓶身的{zd0}外徑丈量處,攏緊游標(biāo)卡尺,再將塑料瓶體旋轉(zhuǎn)360°,并記實(shí){zd0}值與最小值的尺寸,其誤差應(yīng)控制在0.l mm的范圍內(nèi)。
?。?)塑料瓶口部外直徑尺寸的丈量:詳細(xì)的丈量方法是把丈量工具刻度尺橫跨瓶口的中央,避開瓶體合模線的位置,主軸緊靠口部螺紋處,將圓形瓶口旋轉(zhuǎn)360°,測(cè)出{zd0}與最小值,并與瓶體設(shè)計(jì)圖對(duì)照,其外直徑誤差應(yīng)控制在土0.1 mm的范圍內(nèi)。
瓶體的外觀檢測(cè):塑料瓶的外觀檢測(cè)主要包括瓶體的整體造型、表面色調(diào)、光澤度、外表質(zhì)量等憑人的視覺感覺到的質(zhì)量特性。外觀質(zhì)量檢修的依據(jù)是根據(jù)塑料瓶的各個(gè)部位的缺陷不同,所制定出不同的外觀缺陷尺度。瓶體的外觀質(zhì)量通常用什物標(biāo)明{zd1}答應(yīng)限度或做出尺度試樣,標(biāo)樣{zh0}每種缺陷封存一個(gè),以便對(duì)照驗(yàn)證。但從塑料瓶的總體來要求,其外觀質(zhì)量應(yīng)有平均一致的乳白色光彩,不得有顯著色差,瓶體表面應(yīng)光潔、平整,不答應(yīng)有變形和顯著的擦痕,不答應(yīng)有砂眼、油污、氣泡,瓶口部位應(yīng)平整光滑,與瓶蓋有良好的配合。