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【商用名稱】lk Remicade
【通用名稱】注射用英夫利西單抗
【英文名稱】Infliximab for Injection
【漢語拼音】ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang
【成份】 英夫利西單抗 Infliximab
【規(guī)　　格】100mg*1支/盒
【包　　裝】1瓶/盒
【價格說明】2100元/盒
【批準文號】進口藥品注冊號S20120012
【生產企業(yè)】瑞士Cilag AG
【性狀】 本品輔料 ：蔗糖、吐溫80、磷酸二氫鈉（或磷酸二氫鈉－水合物）、磷酸氫二鈉（或磷酸氫二鈉－水合物）。本品為白色固體，溶解后為無色至淡黃色液體，泛乳白色光，無異物。

【適應癥】
類風濕關節(jié)炎 /本品是疾病控制性抗風濕yw。對于中重度活動性類風濕關節(jié)炎患者，本品與甲氨蝶呤合用可用于 /減輕癥狀和體征 ；改善身體機能，預防患者殘疾。
克羅恩病 /對于接受傳統(tǒng)zl效果不佳的中重度活動性克羅恩病患者，本品可用于 ：減輕癥狀和體征 ；達到并維持臨床療效 ；促進粘膜愈合 ；改善生活質量 ；使患者減少皮質js用量或停止使用皮質js。
痿管性克羅恩病/對于痿管性克羅恩病患者，本品可用于 ：減少腸-皮膚痿管和直腸-y-d痿管的數量，促進并維持痿管愈合 ；減輕癥狀和體征 ；改善生活質量。
強直性脊柱炎 /對于活動性強直性脊柱炎患者，本品可用于 ：減輕癥狀和體征，包括增加活動幅度 ；改善身體機能 ；改善生活質量。
【用法用量】
用法 ：靜脈注射。
用量 ：
類風濕關節(jié)炎 /首次給予本品3 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。本品應與甲氨蝶呤合用。對于療效不佳的患者，可考慮將劑量調整至10 mg/kg，和/或將用藥間隔調整為4周。
中重度活動性克羅恩病、痿管性克羅恩病 /首次給予本品5 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。對于療效不佳的患者，可考慮將劑量調整至10 mg/kg。
強直性脊柱炎 /首次給予本品5 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔6周各給予1次相同劑量。
使用指導 ：應進行無菌操作。
計算劑量，確定本品的使用瓶數 ：本品每瓶含英夫利西單抗100 mg，計算所需配制的本品溶液總量。
使用配有21號（0.8 mm）或更小針頭的注射器，將每瓶藥品用10 mL無菌注射用水溶解
：除去藥品的翻蓋，用醫(yī)用酒精棉簽擦拭藥瓶頂部，將注射器針頭插入藥瓶膠蓋，注入無菌注射用水。如藥瓶內的真空狀態(tài)已被破壞，則該瓶藥品不能使用。輕輕旋轉藥瓶，使藥粉溶解。避免長時間或用力搖晃，嚴禁振蕩。溶藥過程中可能出現泡沫，放置5分鐘后，溶液應為無色或淡黃色，泛乳白色光。由于英夫利西單抗是一種蛋白質，溶液中可能會有一些半透明微粒。如果溶液中出現不透明顆粒、變色或其它物質，則不能繼續(xù)使用。
用0.9%氯化鈉注射液將本品的無菌注射用水溶液稀釋至250 mL ：從250 mL 0.9%氯化鈉注射液瓶或袋中抽出與本品的無菌注射用水溶液相同的液體量，將本品的無菌注射用水溶液全部注入該輸液瓶或袋中，輕輕混合。輸液時間不得少于2小時 ：輸液裝置上應配有一個內置的、無菌、無熱源、低蛋白結合率的濾膜（孔徑≤1.2 m）。未用完的輸液不應再貯存使用。
未進行本品與其它yw合用的物理生化兼容性研究，本品不應與其它yw同時進行輸液。
經胃腸道外給藥的產品在給藥前應目檢是否存在微粒物質或變色現象。如果發(fā)現存在不透明顆粒、變色或其它異物，則該藥品不可使用。
FDA妊娠分級
B級:
在動物繁殖研究中（并未進行孕婦的對照研究），未見到y(tǒng)w對胎兒的不良影響?；蛟趧游锓敝承匝芯恐邪l(fā)現yw有副作用，但這些副作用并未在設對照的、妊娠首３個月的婦女中得到癥實（也沒有在其后６個月具有危害性的癥據）。
【禁忌】 已知對鼠源蛋白或本品其它成份過敏的患者禁用。對于患有中重度心力衰竭（紐約心臟學會III/IV級）的患者，給予本品10 mg/mL可能增加因心力衰竭加重引起的住院率和死亡率。因此本品劑量高于5 mg/mL時禁用于中重度心力衰竭患者。
【不良反應】 根據國外文獻，現有安全性資料來源于2801名接受本品zl的患者，其中類風濕關節(jié)炎1304名，克羅恩病1106名，強直性脊柱炎272名，銀屑病關節(jié)炎102名，其它疾病17名。輸液反應（如呼吸困難、面色潮紅、tt和皮疹）是患者停藥的主要原因。
不良事件匯總表
皮膚及附屬物 ：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、出汗增加、皮膚干燥、zj性皮炎、甲zj病、濕疹、脂溢性皮炎、脫發(fā)。
中樞及外周神經系統(tǒng) ：tt、眩暈。
胃腸道系統(tǒng) ：惡心、腹瀉、ft、xhbl、腸梗阻、嘔吐、bb。
呼吸系統(tǒng) ：上呼吸道感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、呼吸困難、鼻竇炎、胸膜炎、肺水腫。
全身性 ：乏力、胸痛、水腫、潮熱、疼痛、寒戰(zhàn)。
機體防御 ：病毒性感染、發(fā)熱、膿腫、蜂窩組織炎、nzj病。
肌肉骨骼系統(tǒng) ：肌肉痛、gjt。
外周血管 ：面部潮紅、血栓性靜脈炎、淤斑、血腫。
心血管 ：高血壓、低血壓。
精神 ：sm、嗜睡。
肝膽系統(tǒng) ：肝功能異常。
泌尿系統(tǒng) ：泌尿道感染。
眼部及視力 ：結膜炎。
心率及心律 ：心悸、心動過緩。
給藥部位 ：輸注部位反應。
白細胞及網狀內皮系統(tǒng) ：淋巴結病、嗜中性粒細胞減少癥。
膠原 ：自身抗體。
紅細胞 ：貧血。
【貯　　藏】密封，低溫干燥保存
【有 效 期】二年(24個月)

長春市長吉醫(yī)藥購銷有限公司成立于2003年，批發(fā)零售高質量藥品，產品品種齊全、價格合理，公司與多家零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關系。全國網絡銷售與一身的醫(yī)藥銷售實體。