【性 狀】 本品為無(wú)色透明液體,無(wú)肉眼可見(jiàn)的不溶物。
【貯 藏】 2~8℃避光保存。
【規(guī) 格】 1.8×107IU/1.2ml/支 (1.2ml:1800萬(wàn)IU/支) 420元/盒
【包 裝】1支/盒。注射液灌裝在一個(gè)1.5ml的Ⅰ型燧石玻璃的注射藥筒內(nèi),一端用帶有溴丁基橡膠襯墊的鋁帽封口,另一端用溴丁基橡膠塞封口。
【禁 忌】 1.對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過(guò)敏史者。2.患有嚴(yán)重心臟疾病者。3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。4.dx及zssj系統(tǒng)功能損傷者。5.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
【有 效 期】在2-8°C下,可穩(wěn)定保存15個(gè)月。
【適 應(yīng) 癥】
1.用于zl某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝-炎、帶狀皰疹、jrsy。
2.用于zl某些腫瘤,如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。
【商品名稱(chēng)】甘樂(lè)能
【通用名稱(chēng)】 重組人干擾素α-2b注射液
【英文名稱(chēng)】Interferon alfa-2b Injection
【主要成分】 主要組成成分:重組人干擾素α2b、人血白蛋白。
【生產(chǎn)企業(yè)】 先靈葆雅(不列納)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】 注冊(cè)證號(hào)S20040015
【用法用量】 本品可以肌內(nèi)注射、皮下~注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝-炎:皮下或肌內(nèi)注射,3~6×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
2.急慢性丙型肝-炎:皮下或肌內(nèi)注射,3~6×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
3.丁型肝-炎:皮下或肌內(nèi)注射,4~5×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
4.帶狀皰疹:肌內(nèi)注射,1×106IU/日,連用6天,同時(shí)口服無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷。 5.jrsy:可單獨(dú)應(yīng)用,肌內(nèi)注射,1~3×106IU/日,連用四周。也可與激光或電灼等合用,一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。
6.毛細(xì)胞白血?。?~8×106IU/m2/天,連用至少3個(gè)月。
7.慢性粒細(xì)胞白血?。?~5×106IU/m2/天,肌內(nèi)注射??膳c化療yw羥基脲、Ara-c等合用。
8.多發(fā)性骨髓瘤:作為誘導(dǎo)或維持zl,3~5×106IU/m2,肌內(nèi)注射,3次/周,并與VMCP等化療方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤:作為誘導(dǎo)或維持zl,3~5×106IU/m2,肌內(nèi)注射,3次/周,并與CHVP等化療方案合用。
10.惡性黑色素瘤:6×106IU,肌內(nèi)注射,3次/周,與化療yw合用。
11.腎細(xì)胞癌:6×106IU,肌內(nèi)注射,3次/周,與化療yw合用。
12.喉乳頭狀瘤:3×106IU/m2,肌內(nèi)注射或皮下~注射,每周3次(隔日1次)。
13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,連續(xù)5天,每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的zl期。
14.基底細(xì)胞癌:5×106IU,瘤灶內(nèi)注射,3次/周,3周。
15.卵巢癌:5~8×106IU,肌內(nèi)注射,3次/周,與化療yw合用。
【藥理作用】 藥理:重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合,誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和tr殺傷性細(xì)胞的功能。毒理:急性毒性試驗(yàn):小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品,給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用zl量的105和104倍,未出現(xiàn)急性中毒癥狀,也無(wú)動(dòng)物死亡?! ¢L(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大鼠肌內(nèi)注射本品,劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6個(gè)月,大鼠一般情況、體重及行為均未見(jiàn)異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn),三個(gè)月中未見(jiàn)毒性反應(yīng),家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。
【不良反應(yīng)】 使用本品常見(jiàn)有發(fā)燒、tt、寒戰(zhàn)、乏力、jt、gjt等癥狀,常出現(xiàn)在用藥的{dy}周,不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如遇嚴(yán)重不良反應(yīng),須修改zl方案或停止用藥。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥。少數(shù)病人可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常,停藥后即可恢復(fù)正常。偶見(jiàn)有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等不良反應(yīng)。
【注意事項(xiàng)】 1.本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無(wú)色透明液體,如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過(guò)期失效不能使用。2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后宜于當(dāng)日用完,不得放置保存。
【相互作用】 干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性,尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等yw代謝受到影響。在與具有中樞做用的yw合并使用時(shí),會(huì)產(chǎn)生相互作用。
【兒童用藥】 兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限,對(duì)此類(lèi)病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。
【老人用藥】 對(duì)有心臟病的老年患者,老年癌癥晚期患者,在接受本劑zl前及zl期中都應(yīng)做心電圖檢查,遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品通過(guò)肌肉或皮下~注射,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5~8小時(shí),xc半衰期為4~12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要xc途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的xc是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮下~注射的吸收超過(guò)80%。
【孕婦及哺乳期用藥】 孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限,孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立,因此,給孕婦注射,須在病情十分需要,并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。
【發(fā)貨說(shuō)明】
1、配送時(shí)限按照離發(fā)貨地點(diǎn)的遠(yuǎn)近不同,顧客的收貨時(shí)間一般會(huì)在1-3天內(nèi)。
2、長(zhǎng)春市內(nèi):由我們指派專(zhuān)人為您送貨,發(fā)貨時(shí)間1-3小時(shí)、到貨時(shí)間1個(gè)工作日。
3、長(zhǎng)春市外及省外【國(guó)內(nèi)】:由我們指派專(zhuān)門(mén)快遞公司為您送貨,發(fā)貨時(shí)間1-3小時(shí)、到貨時(shí)間1-3個(gè)工作日。
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【運(yùn)費(fèi)說(shuō)明】
本公司通過(guò)EMS快遞辦理該業(yè)務(wù),郵費(fèi)自理,特殊情況公司全包。
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如需f-p請(qǐng)務(wù)必在購(gòu)買(mǎi)時(shí),在訂單信息中備注,f-p會(huì)隨包裹一起送達(dá),若沒(méi)有備注,默認(rèn)情況下我們將不開(kāi)具f-p。
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