【規(guī)　 格】40mgx0.8ml/盒

【價     格】2000元/盒

【商品名】修美樂

【通用名】阿達(dá)木單抗注射液

【英文名】Humira；adalimumab

【適應(yīng)證】用于緩解抗風(fēng)濕性, 物(DMARD)zl無效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。修美樂可單獨(dú)使用，也可與甲氨蝶呤或其他DMARD合用。

【批準(zhǔn)文號】S20100018

【生產(chǎn)廠家】德國Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

【用法用量】 對于成年RA患者，推薦劑量為每隔1周皮下 注射修美樂40mg。在使用修美樂時可繼續(xù)使用甲氨蝶呤、糖皮質(zhì)js、、非甾體ky藥(NSAID)、止痛藥或其他DMARD。修美樂應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。在接受正確的注射技術(shù)訓(xùn)練之后，如醫(yī)生認(rèn)可并在必要時進(jìn)行隨訪，患者方可自行注射。修美樂為單次使用的1mL玻璃預(yù)填對于成年RA患者，推薦劑量為充注射器。內(nèi)含無菌無防腐劑的注每隔1周皮下 注射修美樂40mg。在使射液，可提供修美樂40mg(0．8mL)。用用修美樂時可繼續(xù)使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下 ,注射。

【不良反應(yīng)】最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為重度感染、神經(jīng)功能影響以及淋巴系統(tǒng)的某些惡性腫瘤。最常見的不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng)，大多數(shù)注射部位反應(yīng)輕微，無需停藥。

【藥理作用】TNF是一種在炎癥和免疫應(yīng)答中自然出現(xiàn)的細(xì)胞因子。研究發(fā)現(xiàn)在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎癥和關(guān)節(jié)破壞方面起重要作用。修美樂可特異性地與TNF一0結(jié)合并阻斷其與p55和p75細(xì)胞表面TNF受體的相互作用。在體外有補(bǔ)體存在的情況下，修美樂也可溶解表面TNF表達(dá)細(xì)胞。修美樂不與淋巴(TNF一13)結(jié)合或使之失活。修美樂還對由TNF誘導(dǎo)或調(diào)節(jié)的生物應(yīng)答起到調(diào)控作用，使造成白細(xì)胞位移的粘連分子的水平發(fā)生改變。

【結(jié)構(gòu)特點(diǎn)】修美樂為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。

【FDA妊娠分級】B級: 在動物繁殖研究中（并未進(jìn)行孕婦的對照研究），未見到y(tǒng)w對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)yw有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對照的、妊娠首３個月的婦女中得到證實(shí)（也沒有在其后６個月具有危害性的證據(jù)）。

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