【商 品 名】干復(fù)津

【通 用 名】重組集成干擾素α注射液

【英 文 名】Recombinant Interferon Alfacon-1 Injection

【適 應(yīng) 癥】zl18歲或18歲以上的代償期肝-病患者的慢性HCV感染,病人有抗HCV血清抗體及/或HCV RNA呈現(xiàn).是zl慢性丙型肝-炎的一種安全有效的yw。

【禁忌癥】 已知對α-干擾素、大腸桿菌衍生產(chǎn)物或?qū)Ρ酒返娜魏谓M成部分有過敏反應(yīng)的病人禁用本品。  

【有 效 期】24個月

【藥品成份】重組集成干擾素α Recombinant Interferon Alfacon-1

【產(chǎn)品性狀】本品是無菌、澄明、無色、不含防腐劑的液體.

【藥品劑型】注射液

【生產(chǎn)廠家】日本山之內(nèi)制藥

【藥品價格】300元/盒;   600元/盒

【藥品貯存】冰箱內(nèi)2-8°C條件下儲存.請勿冷凍.

【藥品規(guī)格】9μg/0.3mlx6支/盒;  15ug/0.5ml*6支 /盒

【注冊證號】9μg：S20050079         15μg：S20020001

【用法用量】    
zl慢性HCV感染的推薦劑量是一次皮下~注射9 mcg，每周3次，連續(xù)24周。兩次注射之間至少隔48小時。耐受了以前的干擾素zl，但無應(yīng)答，或者終止后復(fù)發(fā)的再zl病人可給予15 mcg再zl，每周3次，連續(xù)6個月。病人如未接受過或者不能耐受初始的干擾素zl者，不應(yīng)該用15 mcg的本藥，每周3次的療法。病人如對本藥有嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)暫時減量。如不良反應(yīng)仍不能耐受，應(yīng)終止zl。發(fā)生不能耐受的不良反應(yīng)后，也許有必要把劑量減至7.5 mcg。在研究中，11%的病人（26/231）將最初劑量9 mcg的該藥 (0.3 mL)減至7.5 mcg（0.25 mL）。減量后，如繼續(xù)發(fā)生不良反應(yīng)，可終止zl或者進(jìn)一步減量。但以小于7.5 mcg的劑量繼續(xù)zl可能降低療效。在15 mcg本藥再zl的期間，33%的病人需要以3 mcg遞增值減少劑量。  

【注意事項】    
在使用本藥zl之前，應(yīng)排除病毒性乙型肝-炎或自身免疫性肝-炎之類的肝-炎病因。所有病人在開始zl之前（基線），開始zl2周后，并在zl的24周期間，定期做實驗室化驗。zl完成后，任何不正常的化驗值均應(yīng)定期監(jiān)測。臨床研究所用的參加標(biāo)準(zhǔn)可視為開始zl的可接受的基線值的指導(dǎo)方針，包括 ：血小板≥ (greater than or equal to) 75 x 109/L，血紅蛋白濃度≥ (greater than or equal to) 100 g/L，{jd1}嗜中性細(xì)胞計數(shù) ≥ (greater than or equal to) 1500 x 106/L，血清肌酐濃度 〈2.0 mg/dL，或肌酐qc率 〉 50 mL/分，血清白蛋白濃度 ≥ (greater than or equal to) 25 g/L，膽紅素、TSH和T4在正常范圍內(nèi)。 本品可能導(dǎo)致中度至嚴(yán)重的不良反應(yīng)，需要減少劑量、暫時停藥或終止zl。接受本藥zl的病人中有7%由于不良反應(yīng)（包括由于精神病反應(yīng)的4%）而退出研究。接受本藥zl的病人可能出現(xiàn)嚴(yán)重的精神方面的不良反應(yīng)，抑郁癥、zs企圖。有抑郁癥病史的病人應(yīng)慎用。由于使用I型干擾素有伴隨抑郁癥的情況，有嚴(yán)重精神障礙病史的患者不應(yīng)采用本藥。出現(xiàn)嚴(yán)重抑郁癥狀、有zs觀念或企圖、或者其他嚴(yán)重精神障礙的患者應(yīng)終止zl。 
已有心臟病的患者應(yīng)慎用本品，干擾素zl可能引起高血壓和室上性心律不齊，胸痛和心肌梗塞。 
代償失調(diào)肝-病患者不應(yīng)使用本藥zl，出現(xiàn)肝代償失調(diào)的病人，諸如黃疸、腹水、凝血障礙、血清白蛋白減少者，應(yīng)終止干擾素的zl。

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