【性 狀】潤(rùn)眾為白色或類白色片。
【禁忌】對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。
【包裝】鋁箔和PVC/PVDC復(fù)合硬片包裝, 7片/板,1板/盒
【價(jià)格】 0.5mg×7片/盒80元/盒 1.0mg×7片/盒160元/盒
【貯藏】密封,陰涼干燥保存。
【商品名】潤(rùn)眾
【通用名】恩替卡韋分散片
【英文名】Entecavir Dispersible Tablets
【化學(xué)名】2-氨基-9-【(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基】-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。
【分子式】C12H15N5O3·H2O
【分子量】295.3
【有效期】?jī)赡?
【適應(yīng)癥】潤(rùn)眾適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的zl。
【批準(zhǔn)文號(hào)】0.5mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019;1mg,國(guó)藥準(zhǔn)字H20100018。
【漢語(yǔ)拼音】EnTiKaWeiFenSanPian
【主要成分】恩替卡韋
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
【用量用法】患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用潤(rùn)眾。
推薦劑量
成-人和16歲及以上的青少年口服潤(rùn)眾,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定zl時(shí)的發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。
潤(rùn)眾應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
腎功能不全
在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服qc率隨肌酐qc率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué),特殊人群)。肌酐qc率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPDzl的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見(jiàn)表1。
表1:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調(diào)整
肌酐qc率(ml/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定zl失效(1.0mg)
≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1mg
30到<50每48小時(shí)一次,每次0.5mg每48小時(shí)一次,每次1mg
10到<30每72小時(shí)一次,每次0.5mg每72小時(shí)一次,每次1mg
<10或血液透析或CAPD每5-7日一次,每次0.5mg每5-7日一次,每次1mg
肝功能不全
肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。
zl期
關(guān)于潤(rùn)眾的{zj0}zl時(shí)間,以及與長(zhǎng)期的zl結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝瘤等,目前尚未明了。
【注意事項(xiàng)】
腎功能不全的患者
肌酐qc率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見(jiàn)【用法用量】)。
肝移植受體患者
恩替卡韋zl肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋zl,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如環(huán)孢菌素或他克莫司的zl,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)
患者須知
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變zl方法。
患者在開(kāi)始恩替卡韋zl前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIVywzl,恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIVywzl耐藥的機(jī)會(huì)(見(jiàn)【警告】3.合并感染HIV)。
【發(fā)貨說(shuō)明】
1、配送時(shí)限按照離發(fā)貨地點(diǎn)的遠(yuǎn)近不同,顧客的收貨時(shí)間一般會(huì)在1-3天內(nèi)。
2、長(zhǎng)春市內(nèi):由我們指派專人為您送貨,發(fā)貨時(shí)間1-3小時(shí)、到貨時(shí)間1個(gè)工作日。
3、長(zhǎng)春市外及省外【國(guó)內(nèi)】:由我們指派專門快遞公司為您送貨,發(fā)貨時(shí)間1-3小時(shí)、到貨時(shí)間1-3個(gè)工作日。
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