【性 狀】注射液的非活性成分為枸櫞酸、葡萄糖和水。鈉離子含量為0.38mg/mL(相當(dāng)于300mL輸液袋中含5mEq;100mL輸液袋中含1.7mEq)。利奈唑胺注射液為無(wú)色至淡褐色的澄明液體,為供單次使用的、即用型的軟塑料輸液袋,外包裝鋁膜袋,輸液袋和接口不含乳膠。
【成份】利奈唑胺Linezolid
【規(guī)格】300ml*600mg/盒
【價(jià)格】180元/盒
【禁忌】本品禁用于已知對(duì)斯沃或本品其他成分過(guò)敏的患者。
【貯藏】避光,密封,在15-30°C(59-86°F)條件下保存。避免冷凍。
【商品名】斯沃
【通用名】利奈唑胺注射液
【英文名】Zyvox (Linezolid Injection)
【有效期】暫定24個(gè)月。
【適應(yīng)癥】本品用于zl由特定微生物敏感株引起的下列感染:
耐萬(wàn)古霉素的屎腸球菌引起的感染,包括并發(fā)的菌血癥。院內(nèi)獲得性肺炎,致病菌為金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎鏈球菌(包括多藥耐藥的菌株【MDRSP】)。如果已證實(shí)或懷疑存在革蘭陰性致病菌感染,臨床上可能需要聯(lián)合用藥。
復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化膿鏈球菌或無(wú)乳鏈球菌引起。尚無(wú)斯沃用于zl褥瘡的研究。如果已證實(shí)或懷疑存在革蘭陰性致病菌感染,臨床上應(yīng)考慮進(jìn)行聯(lián)合用藥。非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)或化膿鏈球菌引起。
社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥,由肺炎鏈球菌(包括對(duì)多藥耐藥的菌株【MDRSP】,多藥耐藥的肺炎鏈球菌【MDRSP】是指對(duì)于如下2種或更多種kss耐藥的菌株。kss包括:青霉素、二代頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類yw、四環(huán)素和SMZ/TMP),或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)所致。
為減少xj對(duì)yw耐藥的發(fā)生和保持斯沃及其他kjyw的療效,斯沃應(yīng)僅用于確診或高度懷疑敏感菌所致感染的zl或預(yù)防。當(dāng)獲悉培養(yǎng)和yw敏感性結(jié)果,應(yīng)當(dāng)考慮選擇或調(diào)整kjzl。如缺乏這些資料,當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和yw敏感性狀況可能有利于經(jīng)驗(yàn)性zl的選擇。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 H20060289
【生產(chǎn)廠家】美國(guó)PfizerPharmaceuticalsLL
【用法用量】斯沃推薦劑量:
復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥、院內(nèi)感染的肺炎(指特定的病原體,見適應(yīng)癥):成-人和青少年(12歲及以上):每12小時(shí)600mg,靜脈注射或口服;兒童患者*(剛出生至11歲):每8小時(shí)按10mg/kg靜脈注射或口服。建議療程:連續(xù)zl10-14天。
萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染及伴發(fā)的菌血癥:成-人和青少年(12歲及以上)每12小時(shí)600mg,靜脈注射或口服;兒童患者*(剛出生至11歲):每8小時(shí)按10mg/kg靜脈注射或口服。建議療程:連續(xù)zl14-28天。
單純性皮膚和皮膚軟組織感染:成-人:每12小時(shí)口服400mg;青少年(12歲以上):每12小時(shí)口服600mg;5-11歲兒童:每12小時(shí)按10mg/kg口服;<5歲兒童*:每8小時(shí)按10mg/kg口服。建議療程:連續(xù)zl10-14天。
以上所有口服劑量可指斯沃片或斯沃口服混懸劑。
*<7天的新生兒:大多數(shù)出生7天以內(nèi)早產(chǎn)(<34孕周)患者較足月兒和其他嬰兒對(duì)斯沃的系統(tǒng)qc率低,且AUC值大。這些新生兒的初始劑量應(yīng)為10mg/kg,每12小時(shí)給藥,當(dāng)臨床效果不佳時(shí),應(yīng)考慮按劑量為10mg/kg,每8小時(shí)給藥。所有出生7天以上的新生兒應(yīng)按10mg/kg,每8小時(shí)的劑量給藥(參見藥代動(dòng)力學(xué)、特殊人群、兒童患者)。MRSA感染的成年患者用斯沃600mg,每12小時(shí)一次進(jìn)行zl。
在有限的臨床經(jīng)驗(yàn)中,6例兒童患者中的5例(83%),其感染的革蘭陽(yáng)性病原體的{zd1}抑菌濃度為4ug/mL,經(jīng)斯沃zl后臨床痊愈,然而。與成-人相比,兒童患者的斯沃xc率和全身yw暴露量(AUC)的變化范圍更寬。當(dāng)兒童患者的臨床療效未達(dá)到{zj0}時(shí),尤其是其病原體的{zd1}抑菌濃度為4ug/mL,在作療效評(píng)估時(shí)應(yīng)考慮其比較低的全身暴露藥量、感染部位及其嚴(yán)重程度、以及潛在的病情(參見藥代動(dòng)力學(xué)-特殊人群、兒童和兒童用藥)。
在對(duì)照臨床研究中,研究方案所設(shè)定的zl感染的療程為7-28天。所有療程由zl醫(yī)生根據(jù)感染部位和嚴(yán)重程度及病人對(duì)zl的反應(yīng)而制訂。當(dāng)從靜脈給藥轉(zhuǎn)換成口服給藥時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)起始zl時(shí)應(yīng)用斯沃注射液的患者,醫(yī)生可根據(jù)臨床狀況,予以斯沃片劑或口服混懸液繼續(xù)zl。
靜脈給藥:斯沃靜脈注射劑應(yīng)在30-120分鐘內(nèi)靜脈輸注。不能將此靜脈輸液袋串聯(lián)在其他靜脈給藥通路中。不可在此溶液中加入其它yw。如果斯沃靜脈注射需與其它yw合并應(yīng)用,應(yīng)根據(jù)每種yw的推薦劑量和給藥途徑分別應(yīng)用。斯沃靜脈注射劑與下列yw通過(guò)Y型接口聯(lián)合給藥時(shí),可導(dǎo)致物理性質(zhì)不配伍。這些yw包括:二性霉素B、鹽&酸氯丙嗪、安定、噴他瞇異硫代硫酸鹽、紅霉素乳糖酸脂、苯妥英鈉和甲氧芐啶-磺胺甲基異惡唑。此外,斯沃靜脈注射與頭孢曲松鈉合用可致二者的化學(xué)性質(zhì)不配伍。
如果同一靜脈通路用于幾個(gè)yw依次給藥,在應(yīng)用斯沃靜脈注射液前及使用后,須輸注與斯沃靜脈注射劑和其它yw可配伍的溶液(見可配伍靜脈注射液)。
【用藥須知】可配伍的靜脈注射液:5%葡萄糖注射液(USP),0.9%氯化鈉注射液(USP),乳酸林格氏液(USP)。在使用時(shí)方可拆除輸液袋的外包裝袋。在室溫下貯藏,避免冷凍。斯沃靜脈注射液可呈黃色,且隨著時(shí)間延長(zhǎng)可加深,但并不負(fù)面影響yw的含量。
患者用藥信息:患者應(yīng)被告知如下信息:斯沃可與食物共用或分開服用;如果患者患有高血壓病史,應(yīng)告知醫(yī)師;當(dāng)使用斯沃時(shí),應(yīng)避免食用大量酪胺含量高的食物及飲料。每餐攝入的酪胺量應(yīng)低于100mg。酪胺含量高的食物包括那些通過(guò)儲(chǔ)存、發(fā)酵、鹽漬和煙熏來(lái)矯味而引起的蛋白質(zhì)變性,例如陳年乳酪(每盎司含0-15mg酪胺);發(fā)酵過(guò)或風(fēng)干的肉類(每盎司含0.1-8mg酪胺);泡菜(每8盎司含8mg酪胺);醬油(每茶匙5mg酪胺);生啤(每12盎司含4mg酪胺);紅酒(每8盎司含0-6mg酪胺)。如果長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存或不適當(dāng)?shù)睦洳?,任何一種富含蛋白質(zhì)的食物其酪胺含量均會(huì)增加。
如果患者正在服用含鹽&酸偽mhj或鹽&酸苯丙醇胺的yw,如抗感冒yw和緩解充血的yw時(shí),應(yīng)告知醫(yī)師。如果在使用5-羥色胺再攝取抑制劑或其他抗抑郁劑時(shí),應(yīng)告知醫(yī)師。出現(xiàn)視覺的改變時(shí),應(yīng)當(dāng)通知患者的醫(yī)師。苯酮尿:每5mL規(guī)格為100mg/5mL的斯沃口服干混懸劑中含有20mg苯丙氨酸。其他斯沃制劑不含苯丙氨酸。
應(yīng)告知患者kjyw包括斯沃應(yīng)僅用于zlxj感染,而不應(yīng)當(dāng)用于zl病毒感染(如:感冒)。當(dāng)斯沃用于zlxj感染時(shí),患者應(yīng)被告知在zl過(guò)程的早期,雖然患者通常會(huì)感覺好轉(zhuǎn),仍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)囑準(zhǔn)確服藥。給藥的疏漏或沒有完成整個(gè)zl過(guò)程,可能會(huì)降低當(dāng)時(shí)的zl效果,且增加xj耐藥發(fā)生的可能,以及將來(lái)不能被斯沃或其他kjywzl的可能。
yw相互作用。
單胺氧化酶抑制作用:斯沃為一可逆的、非選擇性的單胺氧化酶抑制劑。所以,斯沃與類腎上腺素能和5-羥色胺類yw有潛在的相互作用。擬交感神經(jīng)類yw:有些患者接受斯沃可能使非直接作用的擬交感神經(jīng)yw、血管加壓藥或多巴胺類yw的加壓作用可逆性地增加。已對(duì)其與常用的yw如苯丙醇胺和偽mhj的作用進(jìn)行了研究。類腎上腺素能類yw,如多巴胺或mhj的起始劑量應(yīng)減少,并逐步調(diào)整至可起理想藥效的水平。
5-羥色胺類yw:接受斯沃zl的患者如同時(shí)給予5-羥色胺類yw,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)5-羥色胺綜合征的癥狀和體征(如:認(rèn)知功能障礙、高熱、反射亢進(jìn)和共濟(jì)失調(diào))。如果出現(xiàn)任何癥狀或體征,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮停用2藥或者其中的一種yw(斯沃或合用的5-羥色胺類yw。)yw對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾:沒有關(guān)于本品可干擾實(shí)驗(yàn)室檢查的報(bào)道。
【服藥與進(jìn)食】服藥不受進(jìn)食影響
【發(fā)貨說(shuō)明】
1、配送時(shí)限按照離發(fā)貨地點(diǎn)的遠(yuǎn)近不同,顧客的收貨時(shí)間一般會(huì)在1-3天內(nèi)。
2、長(zhǎng)春市內(nèi):由我們指派專人為您送貨,發(fā)貨時(shí)間1-3小時(shí)、到貨時(shí)間1個(gè)工作日。
3、長(zhǎng)春市外及省外【國(guó)內(nèi)】:由我們指派專門快遞公司為您送貨,發(fā)貨時(shí)間1-3小時(shí)、到貨時(shí)間1-3個(gè)工作日。
4、款到發(fā)貨方式,客服人員收到客戶的訂單信息發(fā)賬號(hào)給客戶辦款,款到三小時(shí)內(nèi)發(fā)貨。
【運(yùn)費(fèi)說(shuō)明】
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