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辦理北京大興區(qū)醫(yī)療器械二類三類備案許可證條件和流程 I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
北京大興的醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供辦公室?guī)旆咳绾无k理北京大興的醫(yī)療器械三類證件 北京大興醫(yī)療器械2類和3類提供地址和人員正規(guī)辦理北京大興通州懷柔醫(yī)療器械二類備案不核查辦理北京大興醫(yī)療器械三類延期北京醫(yī)療器械三類辦理聯(lián)系陳杰為您辦理北京大興醫(yī)療器械二類辦理不核查，不成功不收費(fèi)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理，為您全程辦理可以致電咨詢我或者來公司面談。
辦理流程：
1、?準(zhǔn)備材料?：包括營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證明和學(xué)歷證明、經(jīng)營場(chǎng)所和庫房的產(chǎn)權(quán)或租賃證明、質(zhì)量管理制度文件等?。
2、?提交備案表?：填寫《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，并由法定代表人簽字、加蓋企業(yè)公章?。
3、?提交申請(qǐng)?：將準(zhǔn)備好的材料提交至大興區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門，可以選擇窗口辦理或網(wǎng)上辦理?。
4、?核查與領(lǐng)取證件?：提交材料后，相關(guān)部門會(huì)進(jìn)行核查，核查通過后即可領(lǐng)取醫(yī)療器械二類或三類備案許可證。
北京二類三類醫(yī)療器械備案許可辦理?xiàng)l件:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表;
2、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證書;
3、企業(yè)基本情況包括:組織機(jī)構(gòu)愉部門設(shè)置說明，經(jīng)營場(chǎng)所，庫房的地理位置圖，平面圖(注明面積)，庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件;
4、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況，包括:A，經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:8，經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容:
5、企業(yè)對(duì)所提供材料真實(shí)性的聲明。
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