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代理北京豐臺醫(yī)療器械三類經營許可證要求有哪些 I88撥ll47打0405 姚經理
國家對經營和銷售醫(yī)療器械的企業(yè)按照風險程度分 為三類進行管理，這也就導致很多人認為醫(yī)療器械經營 許可證也分為三類.什么叫做醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是指直接或者 間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校 準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。而醫(yī)療器械經營許可證是三類醫(yī)療 器械經營企業(yè)必須具備的證件，詳情致電咨詢我或者來公司面談。
1、辦理北京市醫(yī)療器械經營許可證，工商注冊，保健食品經營許可證、食品流通許可證、酒類流通許可 證。
2、辦理北京市醫(yī)療器械經營許可證（庫房不達標、經營地不合格，我們幫你解決）；
3、辦理北京市工商營業(yè)執(zhí)照，可以享受優(yōu)惠政策。
4、快速辦理北京市各類公司登記注冊，收費。提供高新企 業(yè)認證等服務，代理商標注冊。 5、醫(yī)療器械經營許可證,審批,變更注冊,變更、開辦。
辦理醫(yī)療器械許可證的材料和要求
1．《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》
2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件；（交驗原件）
3．質量管理人員的身份、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷； （交驗原件）
4．組織機構與職能；
5．注冊地址（指企業(yè)注冊的經營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產權和使 用權證明的復印件；
6．產品質量管理制度文件目錄；
7．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
8．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。 可提 供：注冊地址、庫房、冷庫、人員。
三類醫(yī)療器知械許可證注冊所需材料
1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份明與簡歷;
5符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6公司章程、股東會決議等;
7、財務人員身份證和上崗證;
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