代理北京豐臺(tái)醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證要求有哪些      I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理

    國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)和銷售醫(yī)療器械的企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)程度分 為三類進(jìn)行管理，這也就導(dǎo)致很多人認(rèn)為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 許可證也分為三類.什么叫做醫(yī)療器械?醫(yī)療器械是指直接或者 間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校 準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是三類醫(yī)療 器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，詳情致電咨詢我或者來公司面談。

1、辦理北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，工商注冊(cè)，保健食品經(jīng)營(yíng)許可證、食品流通許可證、酒類流通許可 證。 
2、辦理北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（庫(kù)房不達(dá)標(biāo)、經(jīng)營(yíng)地不合格，我們幫你解決）； 
3、辦理北京市工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，可以享受優(yōu)惠政策。 
4、快速辦理北京市各類公司登記注冊(cè)，收費(fèi)。提供高新企 業(yè)認(rèn)證等服務(wù)，代理商標(biāo)注冊(cè)。 5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,審批,變更注冊(cè),變更、開辦。 

辦理醫(yī)療器械許可證的材料和要求 
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》 
2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；（交驗(yàn)原件） 
3．質(zhì)量管理人員的身份、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； （交驗(yàn)原件） 
4．組織機(jī)構(gòu)與職能； 
5．注冊(cè)地址（指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址）和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)和使 用權(quán)證明的復(fù)印件； 
6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄； 
7．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 
8．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。 可提 供：注冊(cè)地址、庫(kù)房、冷庫(kù)、人員。

三類醫(yī)療器知械許可證注冊(cè)所需材料   
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;   
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;   
3、質(zhì)量管理文件等;   
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份明與簡(jiǎn)歷;   
5符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;   
6公司章程、股東會(huì)決議等;   
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

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