搜產品
搜企業(yè)
客服電話:13631151688
廣告
辦理北京醫(yī)療器械三類經營許可證含6840 I88撥ll47打0405 姚經理
北京三類醫(yī)療器械經營許可證6840辦理要求，醫(yī)療器械經營許可證的辦理流程一般分，四個步驟，即提交申請、資格審查、經營場所核查、辦理許可證。其中，經營場所核查是整個申請流程中最重要的一個環(huán)節(jié)，需要對公司經營場所有一定要求，否則將不能順利通過審批。詳情辦理流程電話咨詢我。
北京三類醫(yī)療器械經營許可證6840辦理要求
一、經營場所的選址和布局
二、場所面積要求
經營場所應滿足《醫(yī)療器械經營許可分類目錄》中“一類醫(yī)療器械”和“二類醫(yī)療器械”的要求，不能超出經營場所的實際面積，應滿足《醫(yī)療器械經營項目分類目錄》中“三類產品”的要求。
辦理新設醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫(yī)療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份證復印件和簡歷，質量管理人員身份證原件、 簡、
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產品注冊證復印件;
醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。 僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的，應符合本條三款要求。
(二)經營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房：
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平
北京經典世紀集團有限公司
北京市朝陽區(qū)建國路88號SOHO現(xiàn)代城B座
服務理念：以客為本、以質求存、以優(yōu)取勝、以精圖新