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I35撥2I57打O295 童經(jīng)理
經(jīng)營二類醫(yī)療器械，只需備案就可以了，無需特批許可證，我司提供北京各區(qū)的二類備案服務(wù)，一周下證，我們?nèi)鞒滩牧喜僮?。而三類醫(yī)療器械難度高，要求有實(shí)際辦公地址，庫房，人員，設(shè)備，軟件等，盡管如此我司自有渠道能直接辦理三類許可證。當(dāng)然如果您沒有公司，我還能給您注冊(cè)新公司，從注冊(cè)到許可證保姆級(jí)服務(wù)。經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)童經(jīng)理竭誠為您服務(wù)。
二類備案受理階段：準(zhǔn)備信息申請(qǐng)并提交市場監(jiān)督管理部門。或通過廣東省政府服務(wù)網(wǎng)在線填寫申請(qǐng)材料并上傳相關(guān)電子文件。受理機(jī)關(guān)收到材料后，決定是否受理，并一次性通知所有需要更正的內(nèi)容，并根據(jù)情況發(fā)出受理通知書或不予受理通知書。
審核階段：相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)面 審核材料確定是否通過后，市場監(jiān)督管理部門可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)查詢并申請(qǐng)證書。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)在也實(shí)行電子證明，您可以選擇自行下載打印、窗口領(lǐng)取或郵寄。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條第二款：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)上向所在地設(shè)區(qū)或者說市級(jí)人民食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可遂提交該類符合上列條例第十四條規(guī)定條件在我看來證明資料。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
4、具有與非經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)在我看來質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)一般來說質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可或者說相關(guān)學(xué)歷要么職稱。
5、具有與非經(jīng)營范圍例如經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)和經(jīng)營、貯存場所。
人生格言：做事業(yè)的人需要具有對(duì)事業(yè)的執(zhí)著
辦公地址：北京朝陽區(qū)建國路SOHO現(xiàn)代城
聯(lián)系人：經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)事業(yè)部童經(jīng)理（同V）
