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辦理北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)含二類醫(yī)療器械備案

作者:北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司 來(lái)源:ywb518 發(fā)布時(shí)間:2022-12-01 瀏覽:17
辦理北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)含二類醫(yī)療器械備案

辦理北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)含二類醫(yī)療器械備案    I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理

北京二類醫(yī)療器械備案是從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料.詳情電話咨詢我。

北京各區(qū)二類醫(yī)療器械辦理要求!
1.《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件; 委托貯存的應(yīng)提交與被委托方簽訂的書面協(xié)議復(fù)印件,被被委托方的《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明(如有);
9.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;
10.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
需要特別注意:
①按要求簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復(fù)??;
②《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》填寫內(nèi)容需注意:
(1)“住所”與“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”相同;
(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《北京市實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

公司名稱:北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司 姚經(jīng)理
辦公地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路88號(hào)SOHO現(xiàn)代城B座
服務(wù)宗旨:專業(yè)經(jīng)營(yíng),誠(chéng)信服務(wù),客戶至上
顧客至上是商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)觀念,想顧客之所想,急顧客之所急。


下一條:Manufacturing Base
鄭重聲明:資訊 【辦理北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)含二類醫(yī)療器械備案】由 北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫(kù)www.5ix2s.cn)證實(shí),請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會(huì)盡快處理。
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