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申請(qǐng)豐臺(tái)醫(yī)療器械二類(lèi)備案辦理基本流程和要要求 I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。一類(lèi)醫(yī)療器械公司不需要申請(qǐng)?jiān)S可證，和一般公司注冊(cè)無(wú)異，只能經(jīng)營(yíng)普通的醫(yī)療器械設(shè)備。二類(lèi)醫(yī)療器械公司需要辦理醫(yī)療器械二類(lèi)備案。經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司則需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，只有這樣才屬于依法依規(guī)、合法合規(guī)地經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。無(wú)證銷(xiāo)售醫(yī)療器械涉嫌違法，或?qū)⒚媾R罰款，嚴(yán)重者將受到處罰。從事三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并提交符合三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可材料要求的許可申請(qǐng)材料。詳情電話(huà)咨詢(xún)我。
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)新申請(qǐng)材料：
1.《二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表》原件1份；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件1份；
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件1份；
4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明1份；
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明原件1份；
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件1份；
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄1份；
8.《企業(yè)授權(quán)委托書(shū)》原件和經(jīng)辦人身份復(fù)印件1份(僅屬委托辦理的需提供)；
9.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明原件1份；
10.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員情況表及符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)證明材料
公司名稱(chēng)：北京經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司 姚經(jīng)理
辦公地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路88號(hào)SOHO現(xiàn)代城B座
服務(wù)宗旨：專(zhuān)業(yè)經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信服務(wù)，客戶(hù)至上
顧客至上是商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)觀念，想顧客之所想，急顧客之所急。
