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普通膠塞淘汰的要求
（一）按照國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求和我局相關(guān)通知規(guī)定，為保證藥品質(zhì)量，將于2005年1月1日起停止使用普通膠塞（不包括口服固體藥品包裝用膠塞、墊片、墊圈）作為藥品（包括醫(yī)院制劑）的包裝。對在2004年12月31日前已用普通膠塞包裝的藥品（包括醫(yī)院制劑），應(yīng)當(dāng)在藥品的有效期內(nèi)用完為止。
（二）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要盡早做好淘汰普通膠塞工作的部署和銜接工作，凡采用替代普通膠塞作為包裝產(chǎn)品的藥品的補(bǔ)充申請，由于更換時間相對集中，2004年12月31日前，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審批，報我局備案。
（三）2005年1月1日起，新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、進(jìn)口藥品、醫(yī)院制劑的申請及其變更藥包材的補(bǔ)充申請，不再受理采用普通膠塞作為包裝。
