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辦理北京醫(yī)療器械二類備案流程和要求有哪些？ I88撥ll47打0405 姚經理
北京二類醫(yī)療器械備案是從事二類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應填寫二類醫(yī)療器械經營備案表，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合二類醫(yī)療器械經營備案材料要求的備案材料.詳情電話咨詢我。
北京二類醫(yī)療器械備案辦理申請需要哪些材料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件;
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份明、學歷或者職稱證明復印件;
3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;
北京二類醫(yī)療器械備案辦理流程
準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——交付材料——領證
申請辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料：
1．二類醫(yī)療器械經營備案憑證申請表
2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）；
3．法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份復印件、學歷復印件；（交驗原件）
4．組織機構與部門設置說明；
5．經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫房的房產證及租房合同復印件（委托貯存的，應提交經營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件）
醫(yī)療器械二類經營的產品：
1神經外科手術器械6803系列
2.顯微鏡外科手術器械6802系列
3.基礎外科手術器械6801系列
4.眼科手術器械6804系列
5.耳鼻喉手術器械6805系列
6.口腔科手術器械6806系列
7.腹部外科手術器械6808系列
8.矯形外科手術器械6810系類
9.婦產科手術器械6812系列
服務商：經典世紀集團有限公司
辦公地址：北京朝陽建國路SOHO現(xiàn)代城
聯(lián)系人：經典世紀集團市場部姚經理