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申請北京醫(yī)療器械三類許可需要什么要求和流程 I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理
醫(yī)療器材銷售分為3個類別，一類產(chǎn)品只需要經(jīng)營分為有就可以，二類的需要做產(chǎn)品經(jīng)營備案，三類的需要具體產(chǎn)品申請經(jīng)營許可證，所以您需要先看看您經(jīng)營的是幾類產(chǎn)品，然后根據(jù)要求準(zhǔn)備材料。辦理二類產(chǎn)品備案，代申請三類經(jīng)營許可證，一站式服務(wù)，詳情電話咨詢我。
一、辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料；
1，公司執(zhí)照正副本
2，公章
3，辦公和庫房房本復(fù)印件
4，人員（主要是質(zhì)量管理人和主管檢驗師）
其中 質(zhì)量管理人：要求大專畢業(yè)滿三年
主管檢驗師：要求本科畢業(yè)滿三年 檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)
二、辦理醫(yī)療器械許可證需要以下流程：
1、經(jīng)營范圍要有“銷售醫(yī)療器械”
2、網(wǎng)申提交醫(yī)療器械材料
3、藥監(jiān)窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查
4、領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證（若有二類，提交材料，當(dāng)天下備案單）
三、有效期/辦理期限
1，三類的有效期限：5年
2，二類備案單：沒有有效期
3，辦理時間：材料受理后的5個工作日
以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時間
本公司還辦理各區(qū)診所、中醫(yī)門診、美容 衛(wèi)生許可、醫(yī)療器械二三類備案審批、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療 我們您就找到了專業(yè) 為您一站服務(wù)到底
提供材料：
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務(wù)人員身份和上崗證；
商家： 經(jīng)典世紀(jì)集團有限公司
地址： 北京市朝陽區(qū)建國路88號SOHO現(xiàn)代城B座
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