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醫(yī)用退熱貼
1. 產(chǎn)品規(guī)格及其劃分說(shuō)明
1.1 產(chǎn)品描述
由無(wú)紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。
1.2 型號(hào)規(guī)格
110mm×40mm、120mm×50mm、70mm×100mm、100mm×120mm。
2. 性能指標(biāo)
2.1外觀
應(yīng)邊緣整齊，表面潔凈，無(wú)污點(diǎn)，色澤呈淡藍(lán)色或淡綠色。
2.2 規(guī)格尺寸
規(guī)格為110mm×40mm、120mm×50mm、70mm×100mm、100mm×120mm，外形尺寸允許誤差為±5%。
2.3 初粘力
初粘力為0.1-2.5N/20mm。
2.4 含水量
含水量為60%-80%。
2.5 酸堿度
pH值應(yīng)為5.5～7.5。
3. 檢驗(yàn)方法
3.1外觀
以正常目力觀察和嗅覺(jué)判斷。
3.2 規(guī)格尺寸
以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量。
3.3 初粘力
按《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版 一部）附錄XIIE膏貼劑粘附力測(cè)定法 法進(jìn)行
3.4 含水量
稱取一定重量的試樣，稱重至0.1mg，放入120℃烘箱內(nèi)至恒重，再稱其重量，按下式計(jì)算其持液量。
3.5 酸堿度
取適量樣品，去掉隔離層，按照內(nèi)表面積（cm2）與水（ml）比例為1:1加水，置于37℃±1℃密閉容器中浸提8h，輕倒出液體，混勻，用酸度計(jì)測(cè)定溶液pH值。
