【賽典yw名稱(chēng)】
商品名稱(chēng)：賽典
通用名稱(chēng)：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱(chēng)：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection

【賽典分子式】
C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31
【賽典分子量】
1568.84or1597.18
【賽典成份】
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。所用輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水。
【賽典性狀】
本品為無(wú)色至淡黃色的澄明溶液
【賽典適應(yīng)癥】
zl血管性或外傷性zssj系統(tǒng)損傷；
脊髓損傷；腦萎縮
腦梗死，腦出血，腦損傷
小兒腦癱，新生兒缺氧缺血性腦病，小兒周?chē)窠?jīng)炎
帕金森氏病
糖尿病顱神經(jīng)病變；糖尿病周?chē)窠?jīng)病變；周?chē)窠?jīng)病變
【賽典用法用量】
每日20 - 40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注，2 - 3周后改為維持量，每日20 - 40mg，一般6周。
對(duì)帕金森氏病，首劑量500 - 1000mg，靜脈滴注，第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【賽典藥理作用】
1.阻斷興奮性氨基酸對(duì)神經(jīng)元的毒性作用，選擇性抑制谷氨酸過(guò)度jh引起的各種病理生理學(xué)改變，而不影響其正常的信號(hào)傳導(dǎo)。
2.抑制鈣離子持續(xù)內(nèi)流，減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，降低自由基濃度，防止膜脂質(zhì)水解，抑制磷脂酶A2和磷脂酶C的活性。
3.明顯增加神經(jīng)生長(zhǎng)因子的功能，增加神經(jīng)生長(zhǎng)因子的營(yíng)養(yǎng)作用；增強(qiáng)其他神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子如bFGF對(duì)受損神經(jīng)元的修復(fù)再生作用。
4.調(diào)節(jié)細(xì)胞膜Na+-K+-ATPase和Ca+-ATPase活性，穩(wěn)定細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能。
【賽典藥理毒理】
藥理作用：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的zssj系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng)）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/Kg(i.v.)至＞8g/Kg(s.c.)，取決于動(dòng)物種類(lèi)和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
【賽典藥代動(dòng)力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。yw的qc緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。
【賽典貯藏】
密閉，室溫遮光保存。
【賽典有效期】
36個(gè)月
【賽典包裝】
棕色安瓿，2ml:20mg*6支/盒。
【賽典批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093980
【賽典生產(chǎn)企業(yè)】
北京賽升藥業(yè)股份有限公司