職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)等級分為甲級和乙級兩個等級。
第一條申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的申請人,應當具備下列條件:
(一)能夠獨立承擔民事責任;
(二)有固定工作場所,實驗室、檔案室等場所的面積與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應;
(三)具有符合要求的實驗室,具備與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的儀器設備;
(四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;
(五)具有滿足學歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請甲級資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名;申請乙級資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名;
(六)有專職技術(shù)負責人和質(zhì)量控制負責人。申請甲級資質(zhì)的,專職技術(shù)負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗;申請乙級資質(zhì)的,專職技術(shù)負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗。質(zhì)量控制負責人具有高級專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或者中級專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
(七)具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力。申請甲級資質(zhì)的,機構(gòu)主要負責人和關(guān)鍵崗位負責人應當具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作五年以上工作經(jīng)歷;
(八)截至申請之日五年內(nèi)無嚴重違法失信記錄;
(九)正常運行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站;
(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十條?申請人應當組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓,確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標準規(guī)范,并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務相適應的專業(yè)能力。
對專業(yè)技術(shù)人員的培訓,申請人可以自行開展或者委托有條件的培訓機構(gòu)開展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓計劃、培訓記錄(包括書面及影像資料)等應當歸檔備查。
第二條?申請人應當提交下列材料:
(一)法定代表人或者主要負責人簽署的申請表;
(二)法定代表人或者主要負責人簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的法律責任、義務、權(quán)利和風險的承諾書;
(三)營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明;
(四)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;
(五)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明;
(六)儀器設備清單、工作場所布局與面積示意圖;
(七)在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務業(yè)務范圍內(nèi),能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料。
申請人對申請材料的真實性負責。
第三條?申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì),按照下列程序辦理:
(一)申請人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應資質(zhì)認可機關(guān)提出申請,并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料;
(二)資質(zhì)認可機關(guān)應當自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對材料齊全,符合規(guī)定形式的,應當予以受理,并出具書面受理文書;對材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應當當場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;決定不予受理的,應當向申請人書面說明理由;
(三)資質(zhì)認可機關(guān)應當自受理資質(zhì)申請之日起二十個工作日內(nèi),依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則,組織對申請人進行技術(shù)評審,并根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論作出資質(zhì)認可決定。決定認可的,應當自作出決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)資質(zhì)證書;決定不予認可的,應當向申請人書面說明理由。二十個工作日內(nèi)不能作出認可決定的,經(jīng)資質(zhì)認可機關(guān)負責人批準,可以延長十個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。
備注;甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書。乙級資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認可及頒發(fā)證書。國家衛(wèi)生健康委和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認可機關(guān)。一、取得甲級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu),可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在全國從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。二、取得乙級資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu),可以根據(jù)認可的業(yè)務范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務活動。