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近年來，隨著生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生理學(xué)等生命學(xué)科研究的不斷深入，生物樣品在臨床診斷的重要作用日益突出，醫(yī)生對生物樣品臨床檢驗器械有了更多的需求。
臨床檢驗是將病人的血液、體液、分泌物、排泄物和脫落物等標(biāo)本，通過目視觀察、物理、化學(xué)、儀器或分子生物學(xué)方法檢測，并強調(diào)對檢驗全過程（分析前、分析中、分析后）采取嚴(yán)密質(zhì)量管理措施以確保檢驗質(zhì)量，從而為臨床、為病人提供有價值的臨床實驗資料。
臨床檢驗器械http:///list.php?anclss=2即在臨床檢驗過程中用于取樣、樣本處理、檢測、分析等操作的醫(yī)療器械，包括用于臨床檢驗實驗室的設(shè)備、儀器、輔助設(shè)備和器具及醫(yī)用低溫存貯設(shè)備。臨床檢驗器械是設(shè)備，不屬于體外診斷試劑，部分臨床檢驗器械需要配合體外診斷試劑盒來實現(xiàn)樣品檢驗功能。
臨床檢驗作為一個多學(xué)科，多技術(shù)交叉的技術(shù)領(lǐng)域，其發(fā)展離不開各個基礎(chǔ)學(xué)科的發(fā)展。其次，臨床一線檢驗人員和醫(yī)生的檢測需求，使用需求以及第三方檢驗機構(gòu)的快速發(fā)展也推動著這個領(lǐng)域進(jìn)行不斷地革新。
現(xiàn)如今，隨著信息技術(shù)的提高，自動化器械越發(fā)普遍sjaksyi，臨床檢驗器械也不例外。運用人工智能設(shè)備進(jìn)行全自動地采樣和樣品前處理，乃至運用自動化技術(shù)替代以往從采樣到檢測的人為傳送操作都在被逐步實現(xiàn)。這些自動化的檢驗設(shè)備可以大幅縮短檢驗時間，減少醫(yī)護(hù)人員的感染風(fēng)險。
此外，床旁檢測、即時檢驗技術(shù)的應(yīng)用讓便攜化、易操作的醫(yī)學(xué)檢驗器械成為該領(lǐng)域發(fā)展的大趨勢。