搜產(chǎn)品
搜企業(yè)
客服電話:13631151688
廣告
近幾年，各地醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和指導性文件密集出臺。被業(yè)內(nèi)一致譽為我國醫(yī)療器械臨床試驗影響{zd0}的一份文件是由中辦、國辦于2017年10月印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。
隨后，為落實國務院簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的精神，國家藥品監(jiān)管部門也陸續(xù)發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》等配套文件。
安信醫(yī)學對此表示，長期以來，我國醫(yī)療器械臨床試驗機構一直借用yw臨床試驗機構來進行臨床試驗。具有yw臨床試驗機構資格的醫(yī)療機構并不多，大部分集中在三甲醫(yī)院，不能滿足醫(yī)療器械臨床試驗需求。各種松綁制度的建立，將進一步促進“攻克”臨床試驗機構資源稀缺的難題。
正如16年以來的發(fā)展歷程一般，安信醫(yī)學再次和醫(yī)療企業(yè)行業(yè)的發(fā)展趨勢“不謀而合”。需要指出的是，當行業(yè)內(nèi)的制度松綁體現(xiàn)在機構資源時，安信醫(yī)學很早就先開始了企業(yè)內(nèi)部的制度松綁。
今年2月末，為保證各部門在公司各項管理制度下開展業(yè)務能有序、靈活、高效進行，不斷提高工作效率，消融僵化管理，結合公司實際特制定《安信醫(yī)學管理松綁管理規(guī)定》。
安信醫(yī)學強調(diào)，制度松綁體現(xiàn)在管理松綁，為的正是釋放制度建設中的創(chuàng)新意識，松綁管理流程中的稀缺資源，進一步盤活企業(yè)，將松綁制度從行業(yè)發(fā)展大環(huán)境融入到企業(yè)發(fā)展的每個步驟。