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一般情況下大家都是注冊證到期6個月前申請延續(xù)注冊，但是有時因為疏忽或者其他情況導(dǎo)致申請時間緊張，中間無證狀態(tài)應(yīng)該怎么辦呢？
延續(xù)注冊已提交，發(fā)補或?qū)徟^程中注冊證書已經(jīng)到期，此時產(chǎn)品處于無證狀態(tài)。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)解讀之四》，獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，是指與該醫(yī)療器械注冊證及附件限定內(nèi)容一致且在醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。因此，舊證到期前生產(chǎn)的和新證獲批后生產(chǎn)的屬于獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，老證新證交替期間生產(chǎn)的醫(yī)療器械，是不符合此項定義的。因此，請企業(yè)務(wù)必重視延續(xù)注冊的時限，盡可能提前申請，避免產(chǎn)生此類“空窗期”。
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