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ISO13485認(rèn)證代表著公司對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的承諾，這主要是因?yàn)橐勒誌SO13485認(rèn)證的要求，質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)了以下幾點(diǎn)。
1、確定一個(gè)有效的方法來管理他們的業(yè)務(wù)流程，減少時(shí)間和資源的浪費(fèi)；
2、控制整個(gè)供應(yīng)鏈的安全、效率和性能；
3、因?yàn)镮SO標(biāo)準(zhǔn)是國際公認(rèn)的，進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證，能促進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入全球市場(chǎng)，質(zhì)量管理體系認(rèn)證在一些非歐盟國家也是必不可少的；
4、確保醫(yī)療器械符合規(guī)定，其安全和質(zhì)量滿足市場(chǎng)預(yù)期。
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