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臨床試驗(yàn)中的計(jì)劃是非常重要的，那么什么時(shí)候制定計(jì)劃是合適的時(shí)間呢？下面事事通元就分享一下統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的制定時(shí)間。
試驗(yàn)方案中的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃應(yīng)與試驗(yàn)方案同時(shí)完成，是統(tǒng)計(jì)分析的核心內(nèi)容。作為獨(dú)立文件的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃初稿應(yīng)形成于試驗(yàn)方案和病例報(bào)告表確定之后，是方案中的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃的擴(kuò)展，在臨床試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中以及數(shù)據(jù)盲態(tài)審核時(shí)，可以進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，不同時(shí)點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃應(yīng)標(biāo)注版本,正式文件在數(shù)據(jù)鎖定之前完成并予以確認(rèn)。如果試驗(yàn)過(guò)程中試驗(yàn)方案有調(diào)整，則統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃也應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。如果涉及期中分析，則相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃應(yīng)在期中分析前確定。
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