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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料要求 鄭州事事通醫(yī)療器械代辦中心

作者:河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司 來源:hnsstqy 發(fā)布時間:2018-04-26 瀏覽:1084
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料要求 鄭州事事通醫(yī)療器械代辦中心


    二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。對于二類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營備案,下面為您介紹辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料要求。
1、表格
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;
4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實(shí)際使用場地)
5、房屋租賃合同;
6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄;
7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、其他證明材料
    醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理比較復(fù)雜,如果您有需要可以聯(lián)系河南事事通,河南事事通有專業(yè)的醫(yī)療器械代辦團(tuán)隊(duì),專業(yè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,您有需要可以隨時聯(lián)系我們。
   

鄭重聲明:資訊 【二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料要求 鄭州事事通醫(yī)療器械代辦中心】由 河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.5ix2s.cn)證實(shí),請讀者僅作參考,并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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