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二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。對于二類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營備案，下面為您介紹辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料要求。
1、表格
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）
5、房屋租賃合同；
6、經(jīng)營設施和設備目錄；
7、企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、其他證明材料
醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理比較復雜，如果您有需要可以聯(lián)系河南事事通，河南事事通有專業(yè)的醫(yī)療器械代辦團隊，專業(yè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，您有需要可以隨時聯(lián)系我們。