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fda認證

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FDA認證
商品名稱:FDA認證
企業(yè)簡介:

一.什么是FDA注冊


FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯(lián)§邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛(wèi)生安§全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。




二.FDA注冊的常見誤區(qū)


1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和安§全要求負責,并在美國聯(lián)§邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。因此FDA注冊對于大部分產品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法。因此網上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認證和權健產品獲得FDA認證,以顯示自己產品的安§全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高§端的情況。


2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果超過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付。


3.FDA注冊有證書?:FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件,證明產品已經去做了FDA注冊。如:


FDA1.jpg




三.FDA注冊和FDA檢測、FDA認證三者究竟有什么區(qū)別


可以這樣理解,


FDA檢測一般針對這幾類產品:


1.二三類醫(yī)療器械;


2.化妝品,日用品;


3.食品接觸材料;


FDA注冊一般分為:


1.化妝品


2.LED和激光產品


3.醫(yī)療器械


4.食品


5.藥品


FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認證,FDA認證只是一個通俗語。




四.FDA注冊最§新動向


 近日,LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。據了解,此規(guī)則施行后,LED燈產品或將面臨雙重“關卡”審核,在清關時除了需要海關通過外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。

  據業(yè)內人士介紹,LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍,對出口物流行業(yè)的要求將更為嚴苛,需要其在接收客戶貨物時,搞清楚生產廠家,拒接收不正規(guī)產品。同時,在提供清關材料時,需一同提供LED燈的生產廠家信息,其中包括廠家名稱、地址和聯(lián)系電話,以免帶來清關延誤。

  據悉,如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產品,需要請在清關材料中明確標注清楚。

主營產品:

檢驗檢測服務

企業(yè)地址:中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)中興大道與曹興西路交界處的古一瑞豐燈配城1棟11-13號
在線洽談:
塑料桶FDA認證 /碗FDA認證/餐具FDA認證
企業(yè)簡介:

 

寧波凱諾為企業(yè)提供國際及歐盟一致性評估及認證服務,我們食品級測試的精英團隊高度專注于以下出口認證:德國食品級測試LFGB,美國食品級測試FDA,加州65,法國食品級測試DGCCRF,韓國食品級測試KFDA,意大利食品級測試DMH,英國食品級測試,澳大利亞食品級測試等。我們針對每個公司的產品出口認證情況制定{zy}測試方案,長期以來,以優(yōu)質的價格和較短的測試周期贏得了眾多客戶的認可
產品認證的范圍包括:
餐具出口認證(杯,盤,碗,刀,叉,勺,飯盒,一次性餐具,茶具,咖啡具等)
廚具出口認證(鏟子,開瓶器,打蛋器,砧板,水果刀,廚用刀剪,刨子,攪拌機等)
 炊具出口認證(壓力鍋,面包機,炒鍋,蒸籠,湯鍋,火鍋,電灶具,其他炊具灶具等)
小家電出口認證(煮蛋器,榨汁機,豆?jié){機,,電熱壺電熱杯,微波爐,烤箱,飲水機,電飯鍋,等)
保溫容器出口認證(熱水瓶,保溫杯,保溫壺,保溫瓶,保溫桶等)等食品級測試

關于以上認證的詳細說明,有疑問或需要申請表請與我聯(lián)系——沈小姐

認證咨詢辦理直線:0574-87053653   公司網站:

您也可以嘗試以下方式與我們取得聯(lián)系:

QQ:1457890638   手    機:13884441056     傳真:0547-82092711

公司郵箱:nbjianc@

 

 

 

主營產品:

MSDS檢測,ROHS檢測,sgs認證,PAHS,鄰苯檢測,lfgb,fda,鹵素測試,EN71,astmg963,astmd4236,azo,甲醛測試,bpa,np測試,

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溫度計FDA認證/廚具FDA認證凈水器FDA認證
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浙江FDA認證,慈溪FDA認證義烏FDA認證
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FDA認證,指的是美國食品和藥物管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

FDA包括范圍比較的廣泛,FDA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。

醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產成品五份,(2)器械構造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述.

  化妝品FDA認證

  化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

  FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

食品接觸產品及材料FDA認證

  食品接觸類材料指一切用與加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康,所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標準進行相關的檢測認證,食品接觸類產品檢測

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

  ■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.

  water extractives 去離子水浸取法

  8% alcohol extractives 8%酒精浸取法

  n-heptane extractives 正庚烷浸取法

  ■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170

  Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).

  Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

  ■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

  Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP

  ■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

  in water 去離子水浸取法

  in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法

  in 8% ethanol 8%酒精浸取法

  in n-heptane 正庚烷浸取法

寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產品檢測與認證的專業(yè)機構,著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系

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  化妝品FDA認證

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  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

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  化妝品FDA認證

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FDA認證,指的是美國食品和藥物管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

FDA包括范圍比較的廣泛,FDA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。

醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產成品五份,(2)器械構造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述.

  化妝品FDA認證

  化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

  FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

食品接觸產品及材料FDA認證

  食品接觸類材料指一切用與加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康,所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標準進行相關的檢測認證,食品接觸類產品檢測

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

  ■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.

  water extractives 去離子水浸取法

  8% alcohol extractives 8%酒精浸取法

  n-heptane extractives 正庚烷浸取法

  ■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170

  Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).

  Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

  ■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

  Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP

  ■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

  in water 去離子水浸取法

  in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法

  in 8% ethanol 8%酒精浸取法

  in n-heptane 正庚烷浸取法

寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產品檢測與認證的專業(yè)機構,著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系

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FDA包括范圍比較的廣泛,FDA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。

醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產成品五份,(2)器械構造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述.

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  化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

  FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

食品接觸產品及材料FDA認證

  食品接觸類材料指一切用與加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康,所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標準進行相關的檢測認證,食品接觸類產品檢測

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

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  water extractives 去離子水浸取法

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  化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

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FDA包括范圍比較的廣泛,FDA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。

醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產成品五份,(2)器械構造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述.

  化妝品FDA認證

  化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

  FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

食品接觸產品及材料FDA認證

  食品接觸類材料指一切用與加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康,所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標準進行相關的檢測認證,食品接觸類產品檢測

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

  ■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.

  water extractives 去離子水浸取法

  8% alcohol extractives 8%酒精浸取法

  n-heptane extractives 正庚烷浸取法

  ■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170

  Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).

  Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

  ■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

  Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP

  ■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

  in water 去離子水浸取法

  in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法

  in 8% ethanol 8%酒精浸取法

  in n-heptane 正庚烷浸取法

寧波凱諾認證公司,是針對中國企業(yè)提供各類產品檢測與認證的專業(yè)機構,著力為客戶解決一切出口認證問題。高度專注于歐洲1935/2004/EC、2002/72/EC、2007/19/EC、美國FDA(FDA認證、FDA注冊)、德國LFGB、法國DGCCRF等各國的食品級測試。提供{zy}惠的測試方案,和最快捷的檢測認證服務。若有FDA注冊疑問或者需要可撥打食品FDA注冊專線:0574-87053653 或 13884441056 QQ:1457890638 郵箱:nbjianc@ 等方式聯(lián)系

公司網站:

我司愿與您協(xié)手共進,共同開拓國際市場。竭誠歡迎新老顧客的到來!我們的熱線等待您的撥通

主營產品:

MSDS檢測,ROHS檢測,sgs認證,PAHS,鄰苯檢測,lfgb,fda,鹵素測試,EN71,astmg963,astmd4236,azo,甲醛測試,bpa,np測試,

企業(yè)地址:寧波市江東高新區(qū)萬特商務中心3號樓616
在線洽談: 點擊這里給我發(fā)消息 點擊這里給我發(fā)消息
湖北FDA認證湖南FDA認證長沙FDA認證
企業(yè)簡介:

 

FDA認證,指的是美國食品和藥物管理局對食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗;該認證以注冊、備案、510k審核、檢測、監(jiān)督為主。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

FDA包括范圍比較的廣泛,FDA食品級檢測,化妝品FDA,食品藥品的FDA注冊等等。

醫(yī)療器械的FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市審核批準(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產成品五份,(2)器械構造圖及其文字說明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗材料,(5)制造工藝簡介,(6)臨床試驗總結,(7)產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質,必須詳細描述.

  化妝品FDA認證

  化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

  FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

食品接觸產品及材料FDA認證

  食品接觸類材料指一切用與加工生產包裝存儲運輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料金屬陶瓷玻璃竹木制品等,這些與食品能夠接觸到的材料的環(huán)保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康,所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標準進行相關的檢測認證,食品接觸類產品檢測

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

  常見與食品接觸材料FDA認證檢測項目如下:

  ■有機涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.

  water extractives 去離子水浸取法

  8% alcohol extractives 8%酒精浸取法

  n-heptane extractives 正庚烷浸取法

  ■紙制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170

  Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法).

  Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

  Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

  ■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

  Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP

  ■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

  in water 去離子水浸取法

  in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法

  in 8% ethanol 8%酒精浸取法

  in n-heptane 正庚烷浸取法

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