RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標準的目的在于消除電機電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意：PBDE正確的中文名稱是指多溴二苯醚，多溴聯(lián)苯醚是錯誤的說法)共6項物質，并重點規(guī)定了鉛的含量不能超過0.1%。

2015年6月4日，歐盟官方公報(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II 限制物質清單中，至此附錄II共有十項強制管控物質。詳見下表：

限值物質 限量（質量分數(shù)） 鉛（Pb) 0.1% 汞(Hg) 0.1% 鎘（Cd) 0.01% 六價鉻(Cr VI) 0.1% 多溴聯(lián)苯(PBB) 0.1% 多溴聯(lián)苯醚(PBDE) 0.1% 鄰苯二甲酸二（2-乙基已基）酯(DEHP) 0.1% 鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) 0.1% 鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1% 鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP) 0.1%

此修訂指令發(fā)布后，歐盟各成員國需在2016年12月31日前將此指令轉為各國的法規(guī)并執(zhí)行。且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產(chǎn)品(除醫(yī)療和監(jiān)控設備)均需滿足該限制要求;2021年7月22日起，醫(yī)療設備(包括體外醫(yī)療設備)和監(jiān)控設備(包括工業(yè)監(jiān)控設備)也將納入該管控范圍。此外，已屬REACH附件XVII第51條鄰苯管控的玩具產(chǎn)品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。 鄰苯二甲酸酯作為增塑劑在電子電器中使用廣泛，ALPHA提醒相關生產(chǎn)企業(yè)高度重視并及時采取相關應對措施，以降低貿(mào)易風險。

RoHS 指令針對什么產(chǎn)品?

RoHS指令針對電子電氣設備，以降低電子電氣設備中的有害物質在廢棄和處理過程中對人類健康和環(huán)境安全造成的危險。由于指令要求電子電氣設備任一均質材料中的有害物質不得超過規(guī)定的限值，因此事實上和電子電氣設備有關的原材料、零部件均受到指令影響。此外，對于其他可能帶來類似問題的產(chǎn)品歐盟也有類似立法管控，如汽車報廢指令、電池指令和包裝指令等。

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2022年6月10日，歐洲化學品管理局(ECHA)在官網(wǎng)發(fā)布公布，候選列表新增1項化學物質：N-（羥甲基）丙烯酰胺已被添加到候選名單中，因為它可能導致癌癥或遺傳缺陷。

它主要用于聚合物和制造其他化學品、紡織品、皮革或毛皮時。至此，用于授權的高度關-注物質（substances of very high concern，SVHCs）清單候選列表現(xiàn)更新為224項物質。

關于SVHCs

對人類健康和環(huán)境有嚴重且不可逆影響的物質往往被定義為高度關-注物質(SVHCs)。如果一個物質被確定為SVHC，它將被添加到候選列表（Candidate List）中，并最終會被包含在授權列表（Authorisation List）中。賣家有責任管理這些化學品的風險，還必須向其客戶和消費者提供足夠的信息，以便安全使用它們。

商家義務

根據(jù)REACH法規(guī)Article7（2），如果物品中的高度關-注物質（SVHC）同時滿足以下兩個條件，則該物品的制造商或進口商應向ECHA進行通報：

（1）物品中的SVHC總量超過1噸 / 年 / 生產(chǎn)商或進口商；

（2）物品中的SVHC的質量百分含量超過0.1%。

如果投放歐盟市場的“物品”類產(chǎn)品中含有濃度>0.1%的任意一種SVHC候選物質，歐盟生產(chǎn)商或進口商應履行REACH法規(guī)規(guī)定的告知、通報等義務：在收到消費者咨詢時，需在45天之內(nèi)將相關信息提供給消費者；

含量>0.1%且該物質進入歐盟的總量>1噸/年時，歐盟生產(chǎn)商或進口商必須先向ECHA進行通報，產(chǎn)品方可在歐盟市場銷售?！拔镔|或混合物”類產(chǎn)品（如涂料、油墨等）若含有SVHC候選物質，則生產(chǎn)廠商應向下游使用者提供安全技術說明書 (SDS)；

且2021年1月5日起，根據(jù)歐盟《廢棄物框架指令》的要求，物品供應商必須在ECHA的SCIP數(shù)據(jù)庫通報物品中SVHC物質信息。

歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項義務，才能合法生產(chǎn)或進口。SVHC通報也是其中一項重要的審查內(nèi)容，如不符合SVHC通報義務面臨罰款或其他懲治措施。而且，歐盟在逐漸加強對SVHC的管控，包括但不限于市場抽查監(jiān)督以及SCIP工具的發(fā)布。

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IEC 62471:2006 & EN 62471:2008 將于2009年9月1號開始正式實施，即日起所有的LED燈都要加測該標準，過渡期為一年，原IEC/EN60825-1報告還可以用，但是到2010年9月1號起就會完全失效，目前已有部分國外客戶要求國內(nèi)供應商必須提供EN62471的測試報告，另外對于新出標準，海關的查詢力量也會加強，請相關企業(yè)提前做好預防，按新標準IEC/EN62471進行檢測,避免出貨時造成不必要的麻煩。

       
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1、RoHS介紹

RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。

RoHS指令涉及的產(chǎn)品范圍相當廣泛，幾乎涵蓋了所有電子、電器、醫(yī)療、通信、玩具、安防信息等產(chǎn)品，不僅包括整機產(chǎn)品，而且包括生產(chǎn)整機所使用的零部件、原材料及包裝件，關系到整個生產(chǎn)鏈。

2、RoHS指令發(fā)展歷程

RoHS指令(2002/95/EC)：2003年2月13日頒布，2006年7月1日開始實施，投放歐盟市場的八大類電氣電子設備的均質材料中鉛、汞、六價鉻、PBB、PBDE的含量不超過0.1%, 鎘含量不超過0.01%，豁免除外。

ROHS 2.0指令（2011/65/EU）：取代2002/95/EC， 2011年7月21日生效。管控產(chǎn)品范圍從8類擴大到以下11類。至此，歐盟RoHS指令正式進入2.0時代（俗稱RoHS 2.0）。

RoHS2.0修訂指令(2015/863/EU)：2015年6月4日頒布，2019年7月22日開始實施，新增管控物質DIBP,BBP,DBP,DEHP(簡稱鄰苯4P)，管控限值均為0.1%。注：均質材料指不能被機械地分成不同物質的材料，如單一的塑膠、金屬、玻璃等。

3、測試項目

物質名稱

限值

鉛(Pb)

0.1%

汞(Hg)

0.1%

鎘(Cd)

0.01%

六價鉻(CrVI)

0.1%

多溴聯(lián)苯(PBB)

0.1%

多溴聯(lián)苯醚(PBDE)

0.1%

鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

0.1%

鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)

0.1%

鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)

0.1%

鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)

0.1%

4、物質危害

物質

簡稱

CAS

危害

應用

鎘

Cd

7439-97-6

對人體健康威脅大，主要是對腎臟、肝臟等組織器官的危害

電源線、電線與開關觸點、電池、外殼和PCB

汞

Hg

7439-92-1

第二類有害物質，主要是對神經(jīng)系統(tǒng)有害，重度鉛中毒可導致兒童低能甚至死亡

開關、液晶顯示器、繼電器與燈泡

鉛

Pb

7440-43-9

第三類有害物質，會導致記憶力明顯減退、注意力不集中、全身乏力等

焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑、電線、塑料件以及組件拋光

六價鉻

Cr (VI)

7440-47-3

第四類有害物質，可引起各種炎癥，也是致癌因子

外殼的表面處理、金屬附腐蝕涂層

多溴聯(lián)苯

PBBs

59536-65-1

第五類有害物質，會使甲狀腺紊亂

塑料與印刷電路板之耐燃劑

多溴二苯醚

PBDEs

39種混合物

第六類有害物質，可以造成胎兒畸形

阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯

DEHP

117-81-7

人類致癌物，影響免疫和生殖系統(tǒng)。

PVC增塑劑或塑化劑，絕緣體如電纜和電線

鄰苯二甲酸甲苯基丁酯

BBP

85-68-7

人類致癌物，引起神經(jīng)系統(tǒng)的功能性變化

PVC地板中用作增塑劑，在電子電氣設備中可能存在于合成皮革、紡織涂層、PVC材料、印刷油墨、密封劑和膠粘劑中。

鄰苯二甲酸二丁基酯

DBP

84-84-2

人類致癌物，引起神經(jīng)系統(tǒng)的功能性變化

與其他增塑劑配合用于PVC部件中如電纜、插座、管材、減震器

鄰苯二甲酸二異丁酯

DIBP

84-69-5

通過呼吸、飲食和皮膚接觸進入人體后會對人體健康造成危害

用作PVC的增塑劑，可用作DBP的代用品，還可用做纖維素樹脂、乙烯基樹脂、腈橡膠和氯丁橡膠的增塑劑

5、適用產(chǎn)品

歐盟RoHS2.0適用于各類電子電器產(chǎn)品，涵蓋了需要電流和電磁場來實現(xiàn)至少一項設計功能的電子電氣產(chǎn)品及其原材料，主要包括：

（1）大型家用電器；

（2）小型家用電器；

（3）IT及通訊設備；

（4）消費性設備；

（5）照明設備；

（6）電子電氣工具（大型固定工業(yè)工具除外）；

（7）玩具、休閑及運動設備；

（8）醫(yī)療器械；

（9）監(jiān)測和控制設備；

（10）自動售貨機；

（11）其他電子電氣設備。

6、適用地區(qū)

英國及歐盟成員國：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、 斯洛伐克、斯洛文尼亞、保加利亞、羅馬尼亞

除歐盟外，全球其他國家及地區(qū)如中國、美國加州、新加坡、印度、阿聯(lián)酋、土耳其等也相繼出臺RoHS管控要求，使得RoHS成為電子電氣產(chǎn)品進入全球市場最基本的準入門檻。

7、認證程序

（1）填寫RoHS測試申請表，RoHS認證中心網(wǎng)站上下載。

（2）報價結算，提交申請后，客戶送樣品（或快遞）到檢測機構，檢測機構對樣品按要求進行合理分拆，并把產(chǎn)品拆分數(shù)量及測試費用反饋給客戶，客戶同意后，將測試費用打入指定賬號。

（3）款到后，即行安排測試，完成測試。

（4）發(fā)布報告，遞送的方式可采用快遞、傳真、電子郵件或送檢人親自領取。

1、REACH介紹

歐盟REACH法規(guī)全稱為《化學品的注冊、評估、授權和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），2007年6月1日起正式生效，2008年6月1日開始實施，幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。

REACH法規(guī)是一套針對化學品的生產(chǎn)、貿(mào)易、使用的管理體系，共有15卷和17個附件，主要涉及注冊、評估、授權和限制四部分內(nèi)容，內(nèi)容完整、系統(tǒng)、嚴密，既有法律條文，又有技術標準，信息量大，專業(yè)性強，涵蓋了歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。

2、主要內(nèi)容

（1）注冊（Registration）：年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10噸以上的物質還應提交化學安全報告（CSR）。非歐盟生產(chǎn)商必須通過歐盟代表（OR）向歐盟提交注冊。

企業(yè)向歐洲化學品管理署（ECHA）成功遞交化學物質的注冊卷宗之后，可獲得一個由18位數(shù)字注冊的注冊號碼。未能取得注冊號的物質，則不能繼續(xù)投放歐盟市場。

（2）評估（Evaluation）：包括檔案評估和物質評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性；物質評估是為了確認化學物質危害人體健康與環(huán)境的風險性。

（3）授權（Authorisation）：對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產(chǎn)和進口進行授權。對被列入授權物質清單（REACH法規(guī)附件XIV）的物質，供應鏈上的生產(chǎn)商、進口商或下游使用者需在截止日期前18個月向ECHA提交授權申請，才能獲得使用或投放歐盟市場的權利。

（4）限制（Restriction）：如果認為某種物質、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口?！?span>REACH法規(guī)附件XVII列明了對某些危險物質、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制，被稱為限制物質清單】

3、供應鏈義務

REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥)，應對REACH 法規(guī)的要求，供應鏈中的各個環(huán)節(jié)都需承擔相應的義務：

（1）化學品供應商：傳遞化學品信息、提供SDS

（2）原材料供應商：收集化學品信息、傳遞化學品信息、檢查是否存在SVHC

（3）非歐盟物品制造商：收集化學品信息、傳遞化學品信息、按照要求進行預注冊、通知存在的SVHC 

（4）品牌商：按照要求進行預注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準備、通報計算、證明盡忠職守

（5）零售商：按照要求進行預注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準備、通報計算、證明盡忠職守

4、管控范圍

REACH 法規(guī)管控的范圍相當廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學物質的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學物質，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W物質生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。

5、電子電器產(chǎn)品涉及項目舉例

項目

主要限制要求

常見用途

石棉纖維

禁止混合物、物品有意添加。

保溫隔熱材料

有機錫化合物

三取代有機錫化合物在2010年7月1日后，不得在物品或物品的部件中使用超過0.1%（以錫的重量計）；

二丁基錫化合物（DBT）在2012年1月1日后，不得在混合物和物品（或物品的部件）中含量超過0.1%（以錫的重量計）；

二辛基錫化合物（DOT）在2012年1月1日后，不得在物品（或物品的部件）使用含量超過0.1%（以錫重量計）。

作為熱穩(wěn)定劑、催化劑、殺蟲劑用于紡織品、木材、皮革、涂料等

鎳及其化合物

穿刺人體部位使用的配件,鎳的釋放率小于0.2 μg/cm2/周；

與皮膚有直接及長期接觸的制品中鎳的釋放率不得超過0.5 μg/cm2/周。

鍍層、合金

多環(huán)芳香烴PAH

正?；蚝侠砜深A見的使用條件下，塑料或橡膠部件能長期或短期重復直接接觸人體皮膚或口腔的產(chǎn)品中，8種PAHs中的一種，含量不得超過1 mg/kg；

玩具，包括兒童運動器材和兒童用品，在正?；蚝侠砜深A見的使用條件下，塑料或橡膠部件能長期或短期重復直接接觸人體皮膚或口腔，如含有8種PAHs中的一種，含量不得超過0.5 mg/kg。

塑料、橡膠

鄰苯二甲酸酯

2020年7月7日起，物品中塑化材料中DEHP,DBP,BBP,DIBP單一種或四種加和濃度小于0.1%;

可入口的玩具和兒童護理用品上的增塑材料中，DINP+DIDP+DNOP≤0.1%。

作為增塑劑用于塑料材料等

富馬酸二甲酯(DMF)

物品及其零部件中DMF的含量不得超過0.1mg/kg。

防霉劑

6、歐盟REACH附錄XIV--授權物質清單

歐盟REACH附錄XIV，即授權物質清單，當一項被列入該清單后則自該物質規(guī)定的“授權日落之日”起，該物質將不得被投放市場或使用，除非針對某項專門用途其已經(jīng)獲得授權或已在該物質規(guī)定的“授權截止申請日期”前完成申請。未經(jīng)申請的授權物質將在“授權日落之日”后禁止一切歐盟市場行為。并且，該要求不受物質投放市場或使用的噸位的限制。歐盟REACH法規(guī)授權要求主要是針對歐盟境內(nèi)物質的投放市場和使用，故對于歐盟進口產(chǎn)品，授權要求只針對物質和混合物，歐盟進口物品中所含的授權物質，如果是在歐盟以外添加的，則該物品不受授權要求的管制。按照REACH法規(guī)要求，授權清單至少兩年更新一次。

REACH法規(guī)將SVHC定為授權物質（REACH附件XIV）的候選物質。

7、歐盟REACH附錄XVII--對某些危險物質、混合物和物品的制造、投放市場和使用的限制

REACH附錄XVII（限制篇）是歐盟保護其公眾健康和環(huán)境免受化學品造成的不可接受風險的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求，當一種化學物質被納入到歐盟REACH附錄XVII（限制篇）進行限制管控時，涉及該物質的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。歐盟對于化學品的限制管控是一個持續(xù)的過程，REACH附錄XVII自REACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂，官方也一直在評估增加更多的限制要求。同時，特別需要注意的是REACH附錄XVII與SVHC的管控存在比較大的區(qū)別，主要體現(xiàn)在以下兩個方面：

（1）管控范圍：SVHC的管控要求適用于在歐盟境內(nèi)制造或出口到歐盟的產(chǎn)品，REACH 附錄XVII則針對不同條款，有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。

（2）管控要求：當產(chǎn)品中SVHC 含量超過閾值時，只要相關企業(yè)履行了向官方進行通報或進行供應鏈信息傳遞的責任和義務，該產(chǎn)品仍可進入歐盟市場。而對于涉及REACH 附錄XVII限制物質的產(chǎn)品，其必須遵守其規(guī)定的限制條件（如該物質的限量要求等）才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。