企業(yè)簡介：
注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可的條件 姜經(jīng)理：187—1794--9792
注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可的條件 姜經(jīng)理：187—1794--9792
注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可的條件 姜經(jīng)理：187—1794--9792
醫(yī)療器械經(jīng)營許可的條件
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)同時(shí)具備下列條件：
?。ㄒ唬┤藛T條件：
1、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人應(yīng)具有國家認(rèn)可、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，應(yīng)熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2、有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營產(chǎn)品范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，應(yīng)專職，并具有國家認(rèn)可、經(jīng)過資格認(rèn)定的相關(guān)專業(yè)資格。并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后上崗。
?。ǘ┙?jīng)營場所條件：
1、具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的辦公場所。
2、具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件。對儲(chǔ)存有特殊要求的醫(yī)療器械，應(yīng)有專門的倉位和儲(chǔ)存條件。周圍環(huán)境等應(yīng)干凈、整潔、無污染。
3、有零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)具有門店，并與經(jīng)營規(guī)模、品種相適應(yīng)。經(jīng)營特殊品種應(yīng)具有相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施（如：助聽器、角膜接觸鏡等）。
第五條 應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理》的有關(guān)規(guī)定：
1、應(yīng)收集、保存國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和地方立法的規(guī)定。
2、應(yīng)收集、保存與經(jīng)營產(chǎn)品范圍相一致的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
3、應(yīng)建立、健全保證經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)規(guī)章制度和記錄。其中應(yīng)包括：采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核及不良事件的報(bào)告制度等。
4、經(jīng)營國家規(guī)定的重點(diǎn)監(jiān)控目錄的產(chǎn)品，應(yīng)按照GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)要求選擇重點(diǎn)要素，編制程序文件，并從其規(guī)定。
5、應(yīng)具備對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或約定由第三方提供技術(shù)支持。
其他公司轉(zhuǎn)讓：
徐匯2008年 1億
股權(quán)投資基金公司
虹口2006年 5000萬
資產(chǎn)管理公司
嘉定2011年 300萬
投資管理公司
浦東2012年 1億
投資擔(dān)保公司
浦東2009年 5000萬資產(chǎn)管理公司
浦東2007年 3000投資管理公司
徐匯2012年 10000萬貿(mào)易公司
虹口2008年 2050萬實(shí)業(yè)公司
嘉定2013年 300萬通信技術(shù)公司
注冊公司--- -----代理記賬--- ---銀行開戶
生活不是一場賽跑，生活是一場旅行，要懂得好好欣賞每一段的風(fēng)景。不要只因一次失敗，就放棄你原來決心想達(dá)到的目的
注冊公司 姜經(jīng)理：187—1794--9792
公司地址：浦東新區(qū)浦東大道138號永華大廈8層H室：汪譽(yù)財(cái)務(wù)顧問
為企業(yè)提供專業(yè)注冊、代理記賬服務(wù)。
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