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企業(yè)簡介：太原注冊醫(yī)療器械公司 新佰客是最客觀 靠譜的 不信你來
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？
1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，首先要有地址，三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個(gè)類別的地址面積要求都不一樣。但是租個(gè)160平的地址準(zhǔn)沒錯(cuò)。
2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。
3、{zh1}一點(diǎn)，像醫(yī)療器械這類型的必須要有產(chǎn)品證書。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的sfz、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。
6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
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8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
9、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
太原注冊醫(yī)療器械公司流程和要求新佰客最有優(yōu)勢下證快
主營產(chǎn)品： 注冊公司、代理記賬、財(cái)稅咨詢、資質(zhì)許可證 企業(yè)地址：太原小店康寧街康寧大廈B座508
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企業(yè)簡介：專業(yè)提供重慶制氧機(jī)/重慶家用制氧機(jī)/魚躍制氧機(jī)/便攜式制氧機(jī)/氧博士制氧機(jī)/寶馬制氧機(jī)/易氧源制氧機(jī)/康尚制氧機(jī)/保健制氧機(jī)等大品牌制氧機(jī)、公司目前是佛山“氧氣盒子”制氧機(jī)，四川“巨仁”制氧機(jī)重慶地區(qū)總代理商，其它品牌制氧機(jī)的重慶特約經(jīng)銷商，也是各廠家在重慶的維修服務(wù)中心。
本公司銷售的制氧機(jī)均采用先進(jìn)的分子篩變壓吸附（PSA）技術(shù),在常溫直接將空氣中的氧氮分離,出來的是符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的氧氣。所有產(chǎn)品均從廠家直接進(jìn)貨，以直銷形式向廣大用戶提供zyjl產(chǎn)品。特別適合家庭使用，尤其是對(duì)于心臟病、肺氣腫、心腦血管、呼吸系統(tǒng)、慢阻肺（COPD）等患者及老人保健更為必要。
“秉承關(guān)愛生命、健康重慶”的使命：以專業(yè)、誠信的經(jīng)營理念。永恒創(chuàng)新的企業(yè)精神，熱誠為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。公司通過多年的錘煉，鍛造了一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為客戶提供專業(yè)的產(chǎn)品咨詢及周到的售后服務(wù)。我們愿竭盡所能，讓客戶以{zd1}的價(jià)格購買到質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品，為客戶創(chuàng)造{zy1}的消費(fèi)價(jià)值。
合作、發(fā)展、共贏！ 眾美公司真誠歡迎各區(qū)縣經(jīng)銷商加盟，與公司同步發(fā)展，開拓共贏！
主營產(chǎn)品： 醫(yī)療器械，重慶制氧機(jī) 企業(yè)地址：重慶市沙坪壩區(qū)都市花園西路160號(hào)(西南醫(yī)院大門下行150米紅綠燈路口）
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本公司銷售的制氧機(jī)均采用先進(jìn)的分子篩變壓吸附（PSA）技術(shù),在常溫直接將空氣中的氧氮分離,出來的是符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的氧氣。所有產(chǎn)品均從廠家直接進(jìn)貨，以直銷形式向廣大用戶提供zyjl產(chǎn)品。特別適合家庭使用，尤其是對(duì)于心臟病、肺氣腫、心腦血管、呼吸系統(tǒng)、慢阻肺（COPD）等患者及老人保健更為必要。
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本公司銷售的制氧機(jī)均采用先進(jìn)的分子篩變壓吸附（PSA）技術(shù),在常溫直接將空氣中的氧氮分離,出來的是符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的氧氣。所有產(chǎn)品均從廠家直接進(jìn)貨，以直銷形式向廣大用戶提供zyjl產(chǎn)品。特別適合家庭使用，尤其是對(duì)于心臟病、肺氣腫、心腦血管、呼吸系統(tǒng)、慢阻肺（COPD）等患者及老人保健更為必要。
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生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號(hào)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3660180號(hào)（更）
本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯原料經(jīng)注塑、吹塑、組裝、包裝、mj等工序于十萬級(jí)凈化車間內(nèi)加工而成，主要有瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj，無菌、無熱原，安全可靠，使用方便。本產(chǎn)品主要是在GB8368標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的輸液器產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，為增加對(duì)藥液不溶性微粒的濾除效果而開發(fā)的產(chǎn)品，其藥液過濾器過濾介質(zhì)孔徑為5μm，結(jié)構(gòu)型式與普通輸液器。
【產(chǎn)品有效期】
本產(chǎn)品自mj之日起，有效期三年。
【運(yùn)輸與貯存】
1）本品在運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁摔碰、雨淋、重壓。
2）本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，溫度－10℃～40℃，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
3）碼放層數(shù)不超過7層。
【注意事項(xiàng)】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj無菌、無熱原。
2、僅供一次性使用，用后銷毀。
3、包裝破損、保護(hù)套脫落或內(nèi)有異物，禁止使用。
4、注意防潮，嚴(yán)禁在高溫、潮濕、日光直射處保管。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用yd擴(kuò)張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護(hù)城河路445號(hào)
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企業(yè)簡介：生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號(hào)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號(hào)：魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第2150051號(hào) （更）
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/魯0209-2006
本產(chǎn)品主要由醫(yī)用聚丙烯原料經(jīng)注塑、印線、組裝、包裝等工序加工而成，主要由外套、活塞、芯桿、加藥注射針組成。本產(chǎn)品有20ml、30ml、50ml三種規(guī)格產(chǎn)品，用戶可根據(jù)不同的需要選擇產(chǎn)品。
1、注射器配針規(guī)格見下表：
規(guī)格型號(hào) 20ml 30ml 50ml
配針規(guī)格 1.6側(cè)孔注射針 1.6側(cè)孔注射針 1.6側(cè)孔注射針
1.6開口注射針 1.6開口注射針 1.6開口注射針
2.適用范圍：供臨床中溶藥、加藥使用 。
3. 適用范圍：供臨床yw注射。
4. 使用說明：
a本品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj，無菌、無熱原，一次性使用，用后銷毀。
b包裝破損、保護(hù)套脫落，禁止使用。
c產(chǎn)品宜貯存在相對(duì)濕度不超過80%，通風(fēng)條件良好的室內(nèi)；嚴(yán)禁雨淋、重壓、高溫輻射；碼放層數(shù)不超過7層。
5. 產(chǎn)品有效期：有效期三年。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用yd擴(kuò)張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護(hù)城河路445號(hào)
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企業(yè)簡介：產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國0967-2005
生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號(hào)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3660180號(hào)（更）
本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯原料經(jīng)注塑、吹塑、組裝、包裝、mj等工序于十萬級(jí)凈化車間內(nèi)加工而成，主要有瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj，無菌、無熱原，安全可靠，使用方便。本產(chǎn)品主要是在GB8368標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的輸液器產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，為增加對(duì)藥液不溶性微粒的濾除效果而開發(fā)的產(chǎn)品，其藥液過濾器過濾介質(zhì)孔徑為5μm，結(jié)構(gòu)型式與普通輸液器。
【產(chǎn)品有效期】
本產(chǎn)品自mj之日起，有效期三年。
【運(yùn)輸與貯存】
1）本品在運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁摔碰、雨淋、重壓。
2）本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，溫度－10℃～40℃，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
3）碼放層數(shù)不超過7層。
【注意事項(xiàng)】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj無菌、無熱原。
2、僅供一次性使用，用后銷毀。
3、包裝破損、保護(hù)套脫落或內(nèi)有異物，禁止使用。
4、注意防潮，嚴(yán)禁在高溫、潮濕、日光直射處保管。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用yd擴(kuò)張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護(hù)城河路445號(hào)
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企業(yè)簡介：產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國0967-2005
生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號(hào)
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3660180號(hào)（更）
本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯原料經(jīng)注塑、吹塑、組裝、包裝、mj等工序于十萬級(jí)凈化車間內(nèi)加工而成，主要有瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj，無菌、無熱原，安全可靠，使用方便。本產(chǎn)品主要是在GB8368標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的輸液器產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，為增加對(duì)藥液不溶性微粒的濾除效果而開發(fā)的產(chǎn)品，其藥液過濾器過濾介質(zhì)孔徑為5μm，結(jié)構(gòu)型式與普通輸液器。
【產(chǎn)品有效期】
本產(chǎn)品自mj之日起，有效期三年。
【運(yùn)輸與貯存】
1）本品在運(yùn)輸過程中嚴(yán)禁摔碰、雨淋、重壓。
2）本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，溫度－10℃～40℃，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
3）碼放層數(shù)不超過7層。
【注意事項(xiàng)】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj無菌、無熱原。
2、僅供一次性使用，用后銷毀。
3、包裝破損、保護(hù)套脫落或內(nèi)有異物，禁止使用。
4、注意防潮，嚴(yán)禁在高溫、潮濕、日光直射處保管。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用yd擴(kuò)張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護(hù)城河路445號(hào)
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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號(hào)：魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第2150051號(hào) （更）
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/魯0209-2006
本產(chǎn)品主要由醫(yī)用聚丙烯原料經(jīng)注塑、印線、組裝、包裝等工序加工而成，主要由外套、活塞、芯桿、加藥注射針組成。本產(chǎn)品有20ml、30ml、50ml三種規(guī)格產(chǎn)品，用戶可根據(jù)不同的需要選擇產(chǎn)品。
1、注射器配針規(guī)格見下表：
規(guī)格型號(hào) 20ml 30ml 50ml
配針規(guī)格 1.6側(cè)孔注射針 1.6側(cè)孔注射針 1.6側(cè)孔注射針
1.6開口注射針 1.6開口注射針 1.6開口注射針
2.適用范圍：供臨床中溶藥、加藥使用 。
3. 適用范圍：供臨床yw注射。
4. 使用說明：
a本品經(jīng)環(huán)氧乙烷mj，無菌、無熱原，一次性使用，用后銷毀。
b包裝破損、保護(hù)套脫落，禁止使用。
c產(chǎn)品宜貯存在相對(duì)濕度不超過80%，通風(fēng)條件良好的室內(nèi)；嚴(yán)禁雨淋、重壓、高溫輻射；碼放層數(shù)不超過7層。
5. 產(chǎn)品有效期：有效期三年。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用yd擴(kuò)張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護(hù)城河路445號(hào)
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