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企業(yè)簡介：太原注冊醫(yī)療器械公司 新佰客是最客觀 靠譜的 不信你來
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？
1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，首先要有地址，三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。
2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。
3、{zh1}一點，像醫(yī)療器械這類型的必須要有產(chǎn)品證書。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。
4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的sfz、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
6、技術(shù)人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
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8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
太原注冊醫(yī)療器械公司流程和要求新佰客最有優(yōu)勢下證快
主營產(chǎn)品： 注冊公司、代理記賬、財稅咨詢、資質(zhì)許可證 企業(yè)地址：太原小店康寧街康寧大廈B座508
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企業(yè)簡介：專業(yè)提供重慶制氧機/重慶家用制氧機/魚躍制氧機/便攜式制氧機/氧博士制氧機/寶馬制氧機/易氧源制氧機/康尚制氧機/保健制氧機等大品牌制氧機、公司目前是佛山“氧氣盒子”制氧機，四川“巨仁”制氧機重慶地區(qū)總代理商，其它品牌制氧機的重慶特約經(jīng)銷商，也是各廠家在重慶的維修服務(wù)中心。
本公司銷售的制氧機均采用先進的分子篩變壓吸附（PSA）技術(shù),在常溫直接將空氣中的氧氮分離,出來的是符合醫(yī)用標準的氧氣。所有產(chǎn)品均從廠家直接進貨，以直銷形式向廣大用戶提供質(zhì)優(yōu)價廉產(chǎn)品。特別適合家庭使用，尤其是對于心臟病、肺氣腫、心腦血管、呼吸系統(tǒng)、慢阻肺（COPD）等患者及老人保健更為必要。
“秉承關(guān)愛生命、健康重慶”的使命：以專業(yè)、誠信的經(jīng)營理念。永恒創(chuàng)新的企業(yè)精神，熱誠為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。公司通過多年的錘煉，鍛造了一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊，為客戶提供專業(yè)的產(chǎn)品咨詢及周到的售后服務(wù)。我們愿竭盡所能，讓客戶以{zd1}的價格購買到質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品，為客戶創(chuàng)造{zy1}的消費價值。
合作、發(fā)展、共贏！ 眾美公司真誠歡迎各區(qū)縣經(jīng)銷商加盟，與公司同步發(fā)展，開拓共贏！
主營產(chǎn)品： 醫(yī)療器械，重慶制氧機 企業(yè)地址：重慶市沙坪壩區(qū)都市花園西路160號(西南醫(yī)院大門下行150米紅綠燈路口）
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企業(yè)簡介：產(chǎn)品執(zhí)行標準：YZB/國0967-2005
生產(chǎn)企業(yè)許可證號：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號：國食藥監(jiān)械（準）字2006第3660180號（更）
本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級聚氯乙烯原料經(jīng)注塑、吹塑、組裝、包裝、滅菌等工序于十萬級凈化車間內(nèi)加工而成，主要有瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原，安全可靠，使用方便。本產(chǎn)品主要是在GB8368標準規(guī)定的輸液器產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，為增加對藥液不溶性微粒的濾除效果而開發(fā)的產(chǎn)品，其藥液過濾器過濾介質(zhì)孔徑為5μm，結(jié)構(gòu)型式與普通輸液器。
【產(chǎn)品有效期】
本產(chǎn)品自滅菌之日起，有效期三年。
【運輸與貯存】
1）本品在運輸過程中嚴禁摔碰、雨淋、重壓。
2）本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，溫度－10℃～40℃，無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)。
3）碼放層數(shù)不超過7層。
【注意事項】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌無菌、無熱原。
2、僅供一次性使用，用后銷毀。
3、包裝破損、保護套脫落或內(nèi)有異物，禁止使用。
4、注意防潮，嚴禁在高溫、潮濕、日光直射處保管。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用陰道擴張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護城河路445號
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企業(yè)簡介：生產(chǎn)企業(yè)許可證號：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號：魯食藥監(jiān)械（準）字2007第2150051號 （更）
產(chǎn)品執(zhí)行標準：YZB/魯0209-2006
本產(chǎn)品主要由醫(yī)用聚丙烯原料經(jīng)注塑、印線、組裝、包裝等工序加工而成，主要由外套、活塞、芯桿、加藥注射針組成。本產(chǎn)品有20ml、30ml、50ml三種規(guī)格產(chǎn)品，用戶可根據(jù)不同的需要選擇產(chǎn)品。
1、注射器配針規(guī)格見下表：
規(guī)格型號 20ml 30ml 50ml
配針規(guī)格 1.6側(cè)孔注射針 1.6側(cè)孔注射針 1.6側(cè)孔注射針
1.6開口注射針 1.6開口注射針 1.6開口注射針
2.適用范圍：供臨床中溶藥、加藥使用 。
3. 適用范圍：供臨床藥物注射。
4. 使用說明：
a本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原，一次性使用，用后銷毀。
b包裝破損、保護套脫落，禁止使用。
c產(chǎn)品宜貯存在相對濕度不超過80%，通風條件良好的室內(nèi)；嚴禁雨淋、重壓、高溫輻射；碼放層數(shù)不超過7層。
5. 產(chǎn)品有效期：有效期三年。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用陰道擴張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護城河路445號
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企業(yè)簡介：產(chǎn)品執(zhí)行標準：YZB/國0967-2005
生產(chǎn)企業(yè)許可證號：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號：國食藥監(jiān)械（準）字2006第3660180號（更）
本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級聚氯乙烯原料經(jīng)注塑、吹塑、組裝、包裝、滅菌等工序于十萬級凈化車間內(nèi)加工而成，主要有瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原，安全可靠，使用方便。本產(chǎn)品主要是在GB8368標準規(guī)定的輸液器產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，為增加對藥液不溶性微粒的濾除效果而開發(fā)的產(chǎn)品，其藥液過濾器過濾介質(zhì)孔徑為5μm，結(jié)構(gòu)型式與普通輸液器。
【產(chǎn)品有效期】
本產(chǎn)品自滅菌之日起，有效期三年。
【運輸與貯存】
1）本品在運輸過程中嚴禁摔碰、雨淋、重壓。
2）本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，溫度－10℃～40℃，無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)。
3）碼放層數(shù)不超過7層。
【注意事項】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌無菌、無熱原。
2、僅供一次性使用，用后銷毀。
3、包裝破損、保護套脫落或內(nèi)有異物，禁止使用。
4、注意防潮，嚴禁在高溫、潮濕、日光直射處保管。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用陰道擴張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護城河路445號
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在線洽談：
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企業(yè)簡介：產(chǎn)品執(zhí)行標準：YZB/國0967-2005
生產(chǎn)企業(yè)許可證號：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號：國食藥監(jiān)械（準）字2006第3660180號（更）
本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用級聚氯乙烯原料經(jīng)注塑、吹塑、組裝、包裝、滅菌等工序于十萬級凈化車間內(nèi)加工而成，主要有瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、一次性使用靜脈輸液針組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原，安全可靠，使用方便。本產(chǎn)品主要是在GB8368標準規(guī)定的輸液器產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，為增加對藥液不溶性微粒的濾除效果而開發(fā)的產(chǎn)品，其藥液過濾器過濾介質(zhì)孔徑為5μm，結(jié)構(gòu)型式與普通輸液器。
【產(chǎn)品有效期】
本產(chǎn)品自滅菌之日起，有效期三年。
【運輸與貯存】
1）本品在運輸過程中嚴禁摔碰、雨淋、重壓。
2）本產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，溫度－10℃～40℃，無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)。
3）碼放層數(shù)不超過7層。
【注意事項】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌無菌、無熱原。
2、僅供一次性使用，用后銷毀。
3、包裝破損、保護套脫落或內(nèi)有異物，禁止使用。
4、注意防潮，嚴禁在高溫、潮濕、日光直射處保管。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用陰道擴張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護城河路445號
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企業(yè)簡介：生產(chǎn)企業(yè)許可證號：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060008號
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號：魯食藥監(jiān)械（準）字2007第2150051號 （更）
產(chǎn)品執(zhí)行標準：YZB/魯0209-2006
本產(chǎn)品主要由醫(yī)用聚丙烯原料經(jīng)注塑、印線、組裝、包裝等工序加工而成，主要由外套、活塞、芯桿、加藥注射針組成。本產(chǎn)品有20ml、30ml、50ml三種規(guī)格產(chǎn)品，用戶可根據(jù)不同的需要選擇產(chǎn)品。
1、注射器配針規(guī)格見下表：
規(guī)格型號 20ml 30ml 50ml
配針規(guī)格 1.6側(cè)孔注射針 1.6側(cè)孔注射針 1.6側(cè)孔注射針
1.6開口注射針 1.6開口注射針 1.6開口注射針
2.適用范圍：供臨床中溶藥、加藥使用 。
3. 適用范圍：供臨床藥物注射。
4. 使用說明：
a本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原，一次性使用，用后銷毀。
b包裝破損、保護套脫落，禁止使用。
c產(chǎn)品宜貯存在相對濕度不超過80%，通風條件良好的室內(nèi)；嚴禁雨淋、重壓、高溫輻射；碼放層數(shù)不超過7層。
5. 產(chǎn)品有效期：有效期三年。
主營產(chǎn)品： 一次性使用輸液器,一次性使用無菌注射器,精密過濾輸液器 帶針,一次性使用陰道擴張器, 企業(yè)地址：山東省兗州市南護城河路445號
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